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山東德瑞克儀器股份有限公司
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細(xì)菌過濾效率（BFE）測(cè)試
檢測(cè)原理：
細(xì)菌過濾效率（BFE）測(cè)試是測(cè)試在規(guī)定流量下，材料對(duì)含菌懸浮粒子濾除的百分?jǐn)?shù)。主要考察材料對(duì)細(xì)菌的過濾效率。
適用標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用
YY 0469-2011 醫(yī)用外科
EN 14683:2005 外科手術(shù)面罩.要求和試驗(yàn)方法
EN 14683:2019 外科手術(shù)面罩.要求和試驗(yàn)方法
測(cè)試步驟過程：
(1) 打開檢測(cè)儀后面右下角的電源總開關(guān)后，再打開前面板上的工控機(jī)開關(guān)，并且根據(jù)按鍵指示打開儀器的照明燈和風(fēng)機(jī)。
(2) 試驗(yàn)操作人員平坐在儀器前方，將雙手分別放入手套內(nèi)部，用醫(yī)用消毒棉對(duì)操作手套進(jìn)行消毒處理。
(3) 打開采樣頭，將試驗(yàn)樣品和培養(yǎng)皿快速準(zhǔn)確的放入采樣頭內(nèi)部，然后按順序置好采樣頭并夾緊夾鉗。培養(yǎng)皿的上蓋要反扣，以防微生物沉降在上蓋的內(nèi)表面，污染培養(yǎng)基，影響試驗(yàn)結(jié)果。
(4) 做完以上處理之后，根據(jù)試驗(yàn)需求設(shè)定合適的蠕動(dòng)泵流量、噴霧流量、采樣時(shí)間、供液時(shí)間以及自動(dòng)清洗時(shí)間，然后按下開始試驗(yàn)選項(xiàng)，進(jìn)入平衡系統(tǒng)狀態(tài)，氣路平衡的目的就是在正式試驗(yàn)前使各項(xiàng)數(shù)據(jù)維持正常范圍內(nèi)。
(5) 在氣路平衡狀態(tài)蠕動(dòng)泵可以單獨(dú)啟?？刂?。在正式試驗(yàn)前必須先啟動(dòng)蠕動(dòng)泵將菌液由試管供到噴霧器供液嘴，否則啟動(dòng)正式試驗(yàn)后將會(huì)出現(xiàn)空噴現(xiàn)象，一段時(shí)間內(nèi)不會(huì)有細(xì)菌噴出，從而影響試驗(yàn)效果。
(6) 等到系統(tǒng)各項(xiàng)參數(shù)都在規(guī)定范圍內(nèi)穩(wěn)定后，可以開始正式采樣。詳見4.2系統(tǒng)軟件操作。
重點(diǎn)說明：
①蠕動(dòng)泵流量根據(jù)試驗(yàn)所需設(shè)定，蠕動(dòng)泵流量量程0.006ml/min～3ml/min.
②噴霧流量在8L/min～10L/min可設(shè)。默認(rèn)流量為10L/min.
③采樣時(shí)間可設(shè)定，為10min，默認(rèn)為2min.
④供液時(shí)間可設(shè)定，為10min，默認(rèn)為1min.
⑤自動(dòng)清洗時(shí)間可設(shè)定，默認(rèn)為1min.
⑥系統(tǒng)在采樣結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)入到事先設(shè)定好的空氣清洗狀態(tài)進(jìn)行清洗。待空氣清洗完畢之后，把培養(yǎng)皿從采樣頭中取出，蓋上蓋；打開儀器玻璃門，取出培養(yǎng)皿，然后放入生化培養(yǎng)箱進(jìn)行恒溫（37±2）℃培養(yǎng)24-48小時(shí)。
采樣結(jié)束后的處理工作
1.采樣結(jié)束后對(duì)于儀器的氣霧室以及蠕動(dòng)泵采用蒸餾水或消毒液清洗方式進(jìn)行處理；柜體內(nèi)部用消毒液擦拭一遍；對(duì)于儀器內(nèi)部的管路、噴霧器、以及試驗(yàn)用到的試驗(yàn)工具，將其放入高壓蒸汽滅菌器里面進(jìn)行滅菌處理。在滅菌過程中設(shè)置消毒溫度為121℃，滅菌時(shí)間為20分鐘即可；對(duì)于菌液，首先要用消毒液將其殺死后倒掉，或者放進(jìn)高壓蒸汽滅菌器里面進(jìn)行滅菌處理；對(duì)于采樣頭，首先要用消毒液對(duì)其進(jìn)行擦拭消毒，然后再在酒精燈上烘烤，以消除粘在采樣孔上面的棉絮。
2.數(shù)據(jù)處理：將瓊脂平板在生化培養(yǎng)箱恒溫（37±2）℃條件下培養(yǎng)24-48小時(shí)，然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位（陽性孔）進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使轉(zhuǎn)換表（B.1）轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。轉(zhuǎn)換的數(shù)值用于確定輸送到試驗(yàn)樣品上的細(xì)菌顆粒氣溶膠的平均水平。
按照如下公式計(jì)算結(jié)果：
BFE=(C－T)/C×100﹪
式中：BFE為細(xì)菌過濾效率。
C為質(zhì)控平均值；不帶試驗(yàn)樣品采樣頭的菌落數(shù)。
T為試驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和；有試驗(yàn)樣品采樣頭的菌落數(shù)。
疫情還在繼續(xù)蔓延，質(zhì)量關(guān)乎生命健康！山東德瑞克儀器有限公司擁有全套*的防護(hù)及醫(yī)用測(cè)試設(shè)備，為協(xié)助企業(yè)管控產(chǎn)品質(zhì)量，控制風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外開放，為和熔噴布等材料的客戶提供質(zhì)量預(yù)測(cè)試。
