GMP認證用純化水設備

一、我公司生產(chǎn)的純化水設備采用較好的雙級反滲透純化水處理技術，前置預處理配套使用+反滲透系統(tǒng)，有效去除水中各種鹽份及雜質(zhì)，使產(chǎn)水達到純化水標準，三達具有工藝*、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保無污染、維護方便等優(yōu)點?？捎糜卺t(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等符合2010版中國藥典要求，符合美國、歐洲藥典要求，通過GMP標準、FDA認證；系統(tǒng)采用全自動控制模式，運行故障即可自動停止運行，安全穩(wěn)定可靠，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設備配置模式。

二、GMP認證用純化水設備設備控制方式

 預處理反沖洗：全自動控制 雙級反滲透系統(tǒng)：全自動控制

進水水質(zhì)指標

市政自來水，電導率≤300μs/cm

產(chǎn)水水質(zhì)指標

  電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

      （其它指標符合中國藥典2010版，GMP認證要求）

設備系統(tǒng)脫鹽率

≥98%

自來水耗水量

5T/H

產(chǎn)品水水量

一級反滲透3T/H   二級反滲透2-2.3T/H

進水溫度

15。C-35。C

工作方式

可24小時連續(xù)工作

設備運行重量

6800總功率

8.05KW

設備運行功率

 8.5KW

電 源

380V AC 50Hz 三相五線制

反滲透設備回收率

一級：50%-70%；二級：65%-85%

主機設備規(guī)格尺寸

長L7500*寬W3500*高H2500mm

整套設備機房面積

長L9000*寬W5000*高H3500mm

進水口徑

DN32

出水口徑

DN20

產(chǎn)品水出口水量

2T/H

輸送泵出水壓力

≥0.2MPa

三、設備工藝流程：

原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（水質(zhì)硬度高的地區(qū)依然適用）→保安過濾器→一級反滲透 →純水箱→純水增壓泵→級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點

四、純化水設備特點：

       1、管道系統(tǒng)

  1.1.純化水系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

  1.2.整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質(zhì)分等級不同，分別為手動焊接和自動焊接工藝，與純化水接觸采用自動焊接，焊完后鈍化處理，提供內(nèi)規(guī)鏡照片，并附有檢測報告。

  1.3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。

  1.4.與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為0.5的坡度，設低點為排放點。

  1.5.各壓力段分別設采樣點，以方便檢測水質(zhì)。

  2、RO膜殼、精密過濾器技術要求

  2.1.全結(jié)構為無縫304不銹制成。

  2.2.任何接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。

  2.3.管線設定可*排清內(nèi)部的濃水。

  2.4.純化水區(qū)段管線為自動焊接工藝，采用德國焊機和GF切管工具施實。

  2.5.精密過濾器為可拆式，內(nèi)部為清潔式結(jié)構，

  3、功能性說明

  3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式，控制線路均為24V安全電壓。

  3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面，各水泵、開關、液位有動態(tài)監(jiān)控畫面。

  3.3.警記錄功能，若出現(xiàn)異常會發(fā)出聲光報警。

  3.4.自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

  3.5.手動模式內(nèi)設管理權限，分別為：工程師和操作工兩種級別的管理。

  3.6.各級水質(zhì)區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

  3.7.為了實現(xiàn)各區(qū)段*，若二級反滲透、純化水箱滿水后，二小時內(nèi)終端不用水，終端水箱液位無變化，會自動循環(huán)到自來水箱，觸發(fā)整系統(tǒng)重新造水，防止管道長時間不流動滋生細菌。

3.8.各水箱液位開關系統(tǒng)的信號點，以及RO沖洗。（開機、循環(huán)時間可在觸摸屏上修改時間，設立權限管理）

 純化水設備現(xiàn)場安裝

  4.1.布局應充分，依現(xiàn)場條件合理就位，設立方便的檢修通道。

  4.2.現(xiàn)廠安裝管線應橫平、豎直，美觀大方。

  4.3.電線電纜應符合國家電氣規(guī)范。

  4.4.現(xiàn)廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠，每個支架應小于1.4M，管道有一定的坡度。

  4.5.焊接每天試樣、記錄，每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈，管道應貼封條，防止異物進入管道內(nèi)部。

   5、主要配置系統(tǒng)

  5.1.符合中國GMP認證要求，專門為制藥企業(yè)量身定制，三達不僅僅只提供一套穩(wěn)定可靠的設備，更提供認證系統(tǒng)資料及全面解決方案。

  5.2.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置，運行穩(wěn)定，精致美觀，操作簡單方便。

  5.3.配備有原水箱、中間水箱，配備液位器裝置，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設備造成影響。    

  5.4.配備純化水無菌水箱，配備壓力式液位計，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。

  5.5.配備有水箱進水電磁閥，比常規(guī)的浮球進水閥性能穩(wěn)定。

  5.6.采用雙級反滲透系統(tǒng)配置，程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

  5.7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng)，美國Milton roy計量泵，調(diào)節(jié)PH值，防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響。

  5.8.采用進口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗下降20%。

  5.9.反滲透通過膜設計軟件及現(xiàn)場運行經(jīng)驗，科學配置。

  5.10.配備濃水隔膜調(diào)節(jié)閥，操作方便。

  5.11.配備臭氧殺菌；清洗更*。

  5.12.配備有UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質(zhì)的影響。

  5.13.具有壓力關鍵點設立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能。

      5.14.主要電器元件采用法國施耐德，保質(zhì)保量，并按配置設計。