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無菌濾膜知識科普

閱讀:770        發(fā)布時間:2023-7-12

 無菌濾膜是混合纖維素酯合成的薄膜濾材,經有關單位多次廣泛使用,質量符合標準。其產品表面平滑,質地輕薄,孔隙率高,且微孔結構均勻,因此具有流速快,不易吸附的特點。

 
  自然界中的大部分細菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以絕大部分細菌都能被0.45微米的無菌濾膜截留,而且微孔濾膜并非篩孔,而是一個復雜的通道,標稱的孔徑是指最大的孔的等效孔徑,所以即使是小于0.45微米的細菌也是絕大部分都能被截留,一般情況下截留粘質沙雷氏菌的能力測試HRV大于7,其假陰性的風險已經遠遠低于無菌檢測其他過程(如取樣\恢復生長等等)可能導致的風險.所以各國藥典對無菌檢測的膜都選用0.45微米孔徑.
 
  無菌濾膜過濾系統(tǒng)主要用于去除小顆粒及溶解鹽,一般可分為微濾、超濾、納濾和薄膜過濾反滲透。
 
  微濾又稱微孔過濾,它屬于精密過濾,截留溶液中的砂礫、淤泥、黏土等顆粒和賈第蟲、隱抱子蟲、藻類和一些細菌等,而大量溶劑、小分子及少量大分子溶質都能透過膜的分離過程。
 
  超濾是一種加壓膜分離技術,即在一定的壓力下,使小分子溶質和溶劑穿過一定孔徑的特制的薄膜,而使大分子溶質不能透過,留在膜的一邊,從而使大分子物質得到了部分的純化
 
  納濾 ( NF,Nanofiltration)是一種介于反滲透和超濾之間的壓力驅動膜分離過程,納濾膜的孔徑范圍在幾個納米左右。


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