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如何選擇國產(chǎn)試劑盒？

閱讀：1541 發(fā)布時(shí)間：2024-1-17

　　國產(chǎn)試劑盒又如何選購呢？

　　1、精密度：ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍

　　2、**性：指試劑對(duì)操作者和環(huán)境**無害無傳染性。

　　3、經(jīng)濟(jì)性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。

　　4、特異性：指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無假陽性)，取決于包被抗原(體)及標(biāo)記抗原(體)的純度及特異性。

　　5、穩(wěn)定性：試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間，一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存，定期測(cè)定其靈敏度，特異性和精密度等指標(biāo)，直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止，通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定**相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。

　　6、靈敏度：有二層含義，1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的*低量的能力；2)為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好) ，取決于包被物的**性。

　　7、簡(jiǎn)便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好，在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了，)定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡(jiǎn)單。

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