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11月28日，《制藥行業(yè)環(huán)境監(jiān)測和驗(yàn)證體系搭建及實(shí)施高級研討會》研討會在珠海國際健康港B棟一樓新聞發(fā)布廳成功舉辦。
在此感謝廣州東銳科技有限公司驗(yàn)證總監(jiān)林興華老師與我們一起探討如何搭建高效合規(guī)的驗(yàn)證體系以有效組織和實(shí)施相關(guān)的驗(yàn)證活動，了解法規(guī)對空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室驗(yàn)證的細(xì)節(jié)要求。同時也感謝珠海金航產(chǎn)業(yè)開發(fā)運(yùn)營有限公司對本次會議的大力支持。
會議伊始，廣州東銳科技有限公司副總經(jīng)理湯輝賢女士作開幕致辭。
東銳驗(yàn)證總監(jiān)林興華先生對新形勢下藥品微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及常見問題、新廠房建設(shè)項(xiàng)目流程、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控及風(fēng)險分析評估等多個方面進(jìn)行了分享探討。
流形測試更細(xì)致，關(guān)注重點(diǎn)高風(fēng)險點(diǎn)：鼠洞、RABS開門；
持續(xù)監(jiān)測（EMS）系統(tǒng)（系統(tǒng)設(shè)計、部署、參數(shù)配置、試運(yùn)行、驗(yàn)證）；
風(fēng)速標(biāo)準(zhǔn)（測試方法、實(shí)際考慮如微量灌裝）；
日常環(huán)境監(jiān)測（需考慮更多實(shí)際操作情況/風(fēng)險評估）；
再確認(rèn)周期和項(xiàng)目：明確周期和項(xiàng)目參考。
本次研討會會議內(nèi)容豐富實(shí)用，會場討論熱烈。研討會的召開幫助了國內(nèi)制藥企業(yè)充分了解藥物制劑相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，增進(jìn)了企業(yè)間的經(jīng)驗(yàn)交流。
至此，本次會議正式落下帷幕，期待與您下次相遇！
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