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MODA（Mobile Data Aquisition）實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，是根據(jù)微生物學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和構(gòu)建的專用平臺(tái)，集成微生物QC監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（MODA-EM），以及針對(duì)CGT生產(chǎn)過(guò)程建立的電子批量記錄系統(tǒng)(MODA-ES)，形成了兼具數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性、趨勢(shì)分析的全生命周期管理方案。

Lonza MODA作為一個(gè)綜合性信息平臺(tái)，利用定位調(diào)度、移動(dòng)數(shù)據(jù)采集、無(wú)紙化實(shí)驗(yàn)室處理，可以及時(shí)準(zhǔn)確地進(jìn)行QC監(jiān)測(cè)，并提供按需報(bào)告、趨勢(shì)分析和可視化功能，用于決策者做出深入的過(guò)程分析和即時(shí)查詢。



MODA的規(guī)模沒(méi)有限制，無(wú)論是只有10人的用戶，還是數(shù)千人的企業(yè)，MODA都同樣適用，超過(guò)70家公司，包括多家跨國(guó)制藥企業(yè)，以及Lonza集團(tuán)本身，都在使用MODA管理系統(tǒng)，其具備創(chuàng)新、靈活、高效的特點(diǎn)，通過(guò)結(jié)合軟件和硬件，幫助改善生產(chǎn)和QC管理水平，降低風(fēng)險(xiǎn)，使客戶能夠快速交付產(chǎn)品。

①基于位置和過(guò)程的數(shù)據(jù)收集
②靈活的調(diào)度和工作流程
③無(wú)菌環(huán)境（潔凈室）平臺(tái)
④人員檢測(cè)和微生物識(shí)別
⑤設(shè)備集成
⑥大樣本量處理
⑦趨勢(shì)分析報(bào)告

 

一、微生物QC質(zhì)量控制全領(lǐng)域監(jiān)測(cè)



1、QC實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)：微生物鑒定、促生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)、更衣驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝；
2、環(huán)境監(jiān)測(cè)：人員、浮游菌、塵埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉簽采樣；
3、公共設(shè)施監(jiān)測(cè)：生物負(fù)載（包括復(fù)雜的子樣本處理流程）、內(nèi)毒素、TOC、電導(dǎo)率、pH、重金屬、硝酸鹽類；
4、氣體采樣和測(cè)試：清潔的壓縮空氣、氮?dú)?、氧氣、油、水分?/span>

 

二、強(qiáng)大的儀器和軟件對(duì)接能力



1、LIMS 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) & SAP 企業(yè)管理系統(tǒng)
2、Trackwise 質(zhì)量管理系統(tǒng)
3、Particle Counters 粒子計(jì)數(shù)器
4、Calibration Management 校準(zhǔn)管理
5、MicroSeq 快速微生物鑒定系統(tǒng)
6、TOC systems 總有機(jī)碳分析儀
7、WinKQCL Endotoxin Software 內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)
8、MinTab 質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)分析軟件

 

三、樣本跟蹤



1、采集樣本時(shí)，可靈活制定采樣計(jì)劃并配合標(biāo)簽打印，以解決常規(guī)和特殊采樣需求；
2、適用于大量樣本檢測(cè)，MODA跟蹤條形樣本，一名操作員可快速處理數(shù)百個(gè)樣本和電子實(shí)驗(yàn)記錄；
3、無(wú)菌環(huán)境經(jīng)常存在網(wǎng)絡(luò)干擾或死角，MODA的潔凈區(qū)專用加固平板電腦，可離線運(yùn)行，不會(huì)因網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題造成監(jiān)測(cè)遺漏，實(shí)現(xiàn)移動(dòng)數(shù)據(jù)采集。

 

四、大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和可視化分析


1、提供＞40個(gè)預(yù)驗(yàn)證、開(kāi)箱即用的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告，提供QC Micro數(shù)據(jù)，并可進(jìn)行趨勢(shì)分析；
2、可生成各種趨勢(shì)數(shù)據(jù)的可視化展示，可對(duì)系統(tǒng)中的任意微生物數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

 

五、高效放行



以GMP合規(guī)性和溯源為核心，MODA將QC和生產(chǎn)相連接，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行軟件和電子批量記錄，通過(guò)系統(tǒng)和設(shè)備集成以加快數(shù)據(jù)錄入，自動(dòng)審批及放行，消除手寫(xiě)、計(jì)算和工作流程錯(cuò)誤，審核時(shí)間減少50-70%，加快產(chǎn)品放行速度。

 

 

六、快速部署

LONZA MODA已做到各功能滿足微生物業(yè)務(wù)需求，無(wú)需額外的復(fù)雜定制，實(shí)施僅需3-6個(gè)月。支持Oracle和SQL Server等常用數(shù)據(jù)庫(kù)，支持集中式、分散式或區(qū)域化的安裝。