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注射器活塞滑動性能檢測儀器及測試方法

時間:2023/2/13閱讀:527
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注射器活塞滑動性能檢測儀器及測試方法

   一次性使用無菌注射器是醫(yī)學(xué)臨床上的醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要提前吸收藥品,用于患者皮下注射治療使用。對于注射器而言,注射器活塞的滑動性能是否合適,直接影響臨床上醫(yī)護(hù)人員的使用以及注射治療等,所以產(chǎn)品的使用質(zhì)量非常重要,需對一次性使用注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品的使用質(zhì)量。為此,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該醫(yī)療器械產(chǎn)品作了嚴(yán)格、明確的規(guī)定。

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標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于注射器活塞滑動性能測試的規(guī)定

《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中,關(guān)于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下:

使用力學(xué)測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

注射器應(yīng)有良好的滑動性能,其推、拉作用力應(yīng)符合表3的規(guī)定,如下圖:


注射器活塞滑動性能檢測儀器及測試方法

滑動性能


注射器滑動性能檢測儀器

濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器滑動性能測試儀YYL-03,又稱為醫(yī)用注射器滑動性能試驗(yàn)機(jī)、注射器滑動性檢測儀,專業(yè)名稱為醫(yī)療器械性能測試儀。該檢測儀器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。

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注射器滑動性能測試方法

(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,把推桿活塞放入針管中,調(diào)整夾具,裝夾試樣;

(2)在測試類型框中,選擇活塞滑動性能,根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和樣品參數(shù);

(3)點(diǎn)擊開始試驗(yàn),試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏;單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,開始下一個試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果"。


以上就是濟(jì)南三泉智能科技有限公司關(guān)于注射器活塞滑動性能檢測儀器及測試方法的相關(guān)介紹,希望對您有所幫助,如需了解更多產(chǎn)品信息,歡迎聯(lián)系我們!





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