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輸液器材檢測儀器
醫(yī)療器械包裝儀器
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衛(wèi)品用品檢測系列
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024/12/4
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品...
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?2024/12/4
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中描述,對于大容量塑料輸液瓶包裝等風(fēng)險較高的產(chǎn)品,建...
凝膠藥品包裝密封性測試方法2024/12/3
凝膠藥品包裝密封性測試方法2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品...
4004 藥用復(fù)合膜剝離強度測定法解讀2024/12/3
4004藥用復(fù)合膜剝離強度測定法解讀2024年國家藥典委發(fā)布了“4004塑料剝離強度測定法”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。這里指的塑料多指塑料復(fù)合薄膜,粘合劑在連接兩層或多層材料時的...
GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測儀器?2024/12/3
GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測儀器?2018年國家發(fā)布了“GB/T20810-2018衛(wèi)生紙(含衛(wèi)生紙原紙)”標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T20810-2006衛(wèi)生紙。適用于衛(wèi)生紙、原紙等衛(wèi)生用品。...
GB/T8939衛(wèi)生巾(護(hù)墊)需要哪些檢測儀器?2024/12/3
GB/T8939衛(wèi)生巾(護(hù)墊)需要哪些檢測儀器?2018年6月國家發(fā)布了“GB/T8939-2018衛(wèi)生巾(護(hù)墊)”標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T8939-2008衛(wèi)生巾(護(hù)墊)。適用于衛(wèi)生巾、護(hù)墊等女性...
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/3
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國家藥典委發(fā)布《9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見工作,之后在6月又發(fā)布了《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》(第二次公示)。濟南三泉...
4043 藥典預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024/12/2
4043藥典預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈性能測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版...
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024/12/2
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024年6月國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對密封性測試術(shù)語、測試方法、驗證等都有詳細(xì)的描述。...
4041 藥典預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法介紹2024/12/2
4041藥典預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法介紹2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB藥包...
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/2
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。...
4017 藥典玻璃容器耐內(nèi)壓力測定儀要求2024/12/2
4017藥典玻璃容器耐內(nèi)壓力測定儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)...
4040 藥典預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法要求2024/11/29
4040藥典預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法要求2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-微生物挑戰(zhàn)法2024/11/29
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-微生物挑戰(zhàn)法微生物挑戰(zhàn)法是所有密封完整性測試中優(yōu)先、直接的測試方法,在藥品密封性檢測領(lǐng)域使用時間較長。2024年國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原...
4019藥典玻璃容器熱沖擊測定儀要求2024/11/29
4019藥典玻璃容器熱沖擊測定儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥...
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