生物藥物的開發(fā)是一個(gè)周期長且繁雜的過程，穩(wěn)定細(xì)胞株的開發(fā)是生物藥CMC的關(guān)鍵步驟，獲取穩(wěn)定高產(chǎn)的生產(chǎn)用細(xì)胞系可以大大縮減整個(gè)CMC的周期，簡化上下游工藝，還可以降低整個(gè)生產(chǎn)過程的成本。但是在我們的生物藥細(xì)胞株開發(fā)過程中以及后期的申報(bào)中經(jīng)常會有以下困惱：

轉(zhuǎn)染效率低該如何優(yōu)化？

如何減輕有限稀釋法鋪幾十塊甚至上百塊96孔板的繁重的工作量？

單克隆細(xì)胞株不生長或者生長緩慢，如何解決？

如何有效避免ghost cell/well帶來的單克隆源性問題？

構(gòu)建的細(xì)胞株用于后期的生產(chǎn)和申報(bào)工作遇到的問題如何有效解決？

為解決以上困惱，艾貝泰邀請麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士、安歌生物CEO 劉大有、邁百瑞CMC高級經(jīng)理孫露、Cytena CEO Julian博士為大家?guī)黻P(guān)于生物藥穩(wěn)定細(xì)胞株的構(gòu)建和篩選、上市申報(bào)策略的精彩內(nèi)容，研討會后有實(shí)踐操作，滿滿的干貨，讓您學(xué)有所得！
 

面向人群
與細(xì)胞株開發(fā)、藥物申報(bào)工作相關(guān)的所有人員均可參與

時(shí)間安排

嘉賓介紹

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