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潔凈區(qū)無菌室霉菌頑固難以殺滅?奧克泰士助力殺滅!

時(shí)間:2025/5/12閱讀:49
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潔凈區(qū)無菌室霉菌頑固難以殺滅?奧克泰士助力殺滅!


引言:


  在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,無菌環(huán)境的控制是保障藥品質(zhì)量與安全性的核心環(huán)節(jié)。然而,霉菌污染作為潔凈區(qū)與無菌室管理中挑戰(zhàn)性的難題,正持續(xù)對(duì)藥品生產(chǎn)構(gòu)成多維度威脅。霉菌憑借其廣泛的環(huán)境適應(yīng)性、頑強(qiáng)的孢子生存能力以及快速繁殖特性,不僅可能導(dǎo)致藥品微生物超標(biāo)、療效失效,更會(huì)因毒素殘留引發(fā)患者感染風(fēng)險(xiǎn),甚至對(duì)企業(yè)聲譽(yù)和生產(chǎn)成本造成不可逆的損害。



  關(guān)鍵詞:無菌室 潔凈區(qū) 實(shí)驗(yàn)室 無菌生產(chǎn) 無菌藥品  無菌制劑  清潔驗(yàn)證 模擬灌裝 潔凈車間消毒 奧克泰士消毒液 GMP車間消毒 潔凈車間微生物控制  制藥廠霉菌消毒劑  實(shí)驗(yàn)室滅菌劑 潔凈區(qū)消毒 制藥設(shè)備消毒劑 


一、霉菌污染的危害

1.影響藥品質(zhì)量:霉菌污染會(huì)導(dǎo)致藥品中微生物含量超標(biāo),直接影響藥品的純度、無菌性和穩(wěn)定性,進(jìn)而影響其療效。

2.危害患者健康:被霉菌污染的藥品在患者使用過程中可能因霉菌產(chǎn)生的毒素而引發(fā)感染、過敏等不良反應(yīng),嚴(yán)重危害患者健康。

3.損害企業(yè)聲譽(yù):霉菌污染事件一旦發(fā)生,可能引發(fā)公眾恐慌和媒體關(guān)注,嚴(yán)重?fù)p害制藥企業(yè)的聲譽(yù)和品牌形象。

4.增加生產(chǎn)成本:為消除霉菌污染,制藥企業(yè)需要投入大量的人力、物力和財(cái)力進(jìn)行清潔、消毒和返工,從而增加生產(chǎn)成本。



 二、霉菌污染原因 

1.空氣流通:無菌室需安裝高效過濾器以確保進(jìn)入無菌室的循環(huán)空氣不含雜菌。若高效過濾器長(zhǎng)期不清潔或破損導(dǎo)致泄漏,進(jìn)入無菌室的空氣中可能攜帶霉菌孢子等,從而污染菌種或操作用工具。


2.物料管理:進(jìn)入無菌室的物料須通過傳遞窗傳入。一般C級(jí)區(qū)域的傳遞窗僅使用紫外燈進(jìn)行滅菌,因此物品放入傳遞窗之前需先對(duì)其噴灑擦拭消毒,防止物品攜帶霉菌孢子等進(jìn)入無菌室。

3.人員活動(dòng):人員未按要求穿戴無菌服等防護(hù)用品,或培訓(xùn)不足無菌意識(shí)不強(qiáng),未嚴(yán)格遵守潔凈室規(guī)章制度等,可能導(dǎo)致霉菌被帶入潔凈區(qū)。


4.清潔消毒:無菌室和潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備及墻壁、桌面等未及時(shí)清潔、消毒或使用的消毒劑有殘留,消毒劑未輪換使用導(dǎo)致霉菌產(chǎn)生耐藥性等,都可能引起霉菌滋生。


5.溫濕度:潔凈區(qū)和無菌室的溫度和濕度未按要求管理。霉菌在適宜的條件下容易生長(zhǎng),濕度大、溫度高會(huì)造成霉菌迅速繁殖,從而引起污染。



 三、霉菌難以殺滅的原因 

1.霉菌的廣泛分布與強(qiáng)耐受力:

霉菌在自然界中分布廣泛,幾乎能在任何物質(zhì)上生長(zhǎng),包括墻壁、地板、天花板、設(shè)備器械等。

霉菌擁有細(xì)胞壁,這為其提供了固有的抵抗力,阻止或減少消毒劑的進(jìn)入。同時(shí),霉菌不產(chǎn)生耐藥性,使得傳統(tǒng)的消毒方式難以將其殺滅。


2.霉菌孢子的傳播與繁殖能力:

霉菌通過微小的孢子進(jìn)行傳播和繁殖。這些孢子能夠漂浮在室內(nèi)外空氣中,懸浮數(shù)小時(shí)甚至幾天,從而增加了污染的風(fēng)險(xiǎn)。一旦條件適宜,霉菌孢子會(huì)迅速生長(zhǎng)繁殖,形成新的污染源。



 四.應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)、無菌室霉菌污染

1. 高效殺菌:

奧克泰士為過氧化氫-銀離子復(fù)合型消毒劑,可通過化學(xué)反應(yīng)破壞微生物的細(xì)胞壁,從而殺滅霉菌。相比普通消毒劑可有效縮短作用時(shí)間,提高殺菌效率。


2. 廣譜殺菌:

奧克泰士可殺滅細(xì)菌、霉菌、酵母菌、細(xì)菌芽孢、真菌孢子、生物膜等微生物,無微生物耐藥性。

3. 基本無腐蝕:

奧克泰士對(duì)潔凈區(qū)墻體、超凈工作臺(tái)表面、玻璃等無腐蝕性或腐蝕性極低。作用后無需沖洗,可有效延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。


4. 安全環(huán)保:

奧克泰士是一種食品級(jí)環(huán)保消毒劑,作用后無殘留,無毒副產(chǎn)物產(chǎn)生,不會(huì)對(duì)環(huán)境造成二次污染。且消毒劑本身無色無味,稀釋狀態(tài)下不會(huì)刺激皮膚、眼睛和口腔黏膜,便于人員操作。

5. 認(rèn)證:

奧克泰士為德國(guó)進(jìn)口原裝消毒劑,通過了IFS、EMAS、A.I.S.E等多項(xiàng)認(rèn)證,助力制藥企業(yè)解決霉菌污染問題。



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