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血液制品車間出現(xiàn)頑固性微生物污染消毒方案2023/9/7

血液制品產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一個特殊分支，其原料來源、產(chǎn)品附加值高、政策敏感性強、行業(yè)進入壁壘高。目前，我國血液制品產(chǎn)業(yè)正處于規(guī)模擴張與結(jié)構(gòu)調(diào)整并重的轉(zhuǎn)型發(fā)展期，技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)融合、并購重組、布局...

生物醫(yī)藥和制品領(lǐng)域潔凈室消毒滅菌方案2023/9/5

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”Highqualitydevelopment生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。對于發(fā)展生物科技造福國家和人民，對于統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展和安全、推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域高...

生物發(fā)酵車間如何有效預(yù)防噬菌體污染？2023/9/1

噬菌體污染的危害性01影響產(chǎn)品質(zhì)量噬菌體感染細菌時，會在細菌內(nèi)部復(fù)制并破裂細菌，釋放新的噬菌體，并導(dǎo)致細菌的死亡。這種細菌的破裂會釋放出胞外酶、內(nèi)源性毒素等物質(zhì)，可能對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。02潛在...

十萬級醫(yī)療器械凈化廠房微生物污染防控措施2023/8/29

一次性內(nèi)窺鏡生產(chǎn)安全助力醫(yī)療器械新賽道醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種醫(yī)用成像器械，用于在內(nèi)窺鏡診療過程中提供通道、照明并可以對體腔、器官和身體管道進行觀察或操作。當下，內(nèi)窺鏡種類可以分為可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺...

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境耐熱菌污染消毒方案2023/8/18

醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，分為第一類（Ⅰ...

化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢出微生物超標,怎么辦?2023/8/16

化妝品行業(yè)問題“菌落總數(shù)超標”化妝品生產(chǎn)安全的一道坎??！化妝,不僅是女性們?nèi)粘Ｉ钪械囊徊糠郑S著化妝品市場的不斷發(fā)展，越來越多的男性也加入了化妝大軍，使用各種化妝品來修飾自己的面容?；瘖y品本身的功能...

醫(yī)用敷料類產(chǎn)品生產(chǎn)車間如何消毒滅菌？2023/8/15

孩子們戶外活動難免會有磕磕碰碰，“創(chuàng)可貼”便成了常見的家庭急救用品。但“創(chuàng)可貼”不是萬能帖，用對了，可以發(fā)揮保護傷口、促進傷口愈合的作用;用錯了，反而會起反作用。01新材料、新技術(shù)、新工藝的飛速發(fā)展為...

醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒滅菌方案2023/8/11

關(guān)鍵詞：CD級潔凈區(qū)消毒滅菌GMP車間消毒劑潔凈室區(qū)殺孢子劑霉菌芽孢高抗性微生物未經(jīng)允許不得搬運使用！醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)...

純化水菌落決數(shù)超標解決方案2023/8/10

純化水行業(yè)問題Issuesinthepurifiedwaterindustry純化水作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分，與產(chǎn)品的其他組分一樣重要。它既是參與反應(yīng)物質(zhì)的溶劑，也用于制備樣本稀釋液，緩沖液，純...

醫(yī)療器械生產(chǎn)試劑純化水微生物總數(shù)控制方案2023/8/9

關(guān)鍵詞：體外診斷試劑，純化水，微生物總數(shù)，質(zhì)量控制摘要：如今，體外診斷試劑在醫(yī)療診斷中扮演著重要的角色。而純化水作為體外診斷試劑的基礎(chǔ)成分之一，其微生物質(zhì)量控制顯得尤為重要。本文總結(jié)了體外診斷試劑用純...

IVD醫(yī)療器械CD級潔凈區(qū)耐熱細菌污染殺滅方案2023/8/8

“別看小小試劑不起眼”IVD醫(yī)療器械，全稱為“體外診斷醫(yī)療器械”（InVitroDiagnosticMedicalDevice），是指用于在人體外獲得診斷信息的醫(yī)療器械，主要用于對人體液體、細胞和組織...

醫(yī)藥企業(yè)如何控制控制潔凈區(qū)中霉菌孢子污染2023/8/7

摘要：體外診斷試劑的生產(chǎn)過程需要在潔凈區(qū)中進行，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和準確性。然而，潔凈區(qū)中可能存在著微生物污染的風險，尤其是霉菌孢子的存在。本文將介紹一些控制潔凈區(qū)霉菌孢子污染的方法，以幫助體外診斷試劑...

醫(yī)療器械企業(yè)在醫(yī)用敷料生產(chǎn)潔凈區(qū)微生物控制方案2023/8/4

醫(yī)療器械企業(yè)在醫(yī)用敷料生產(chǎn)潔凈區(qū)微生物控制衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造是指生產(chǎn)各種醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、藥品等與醫(yī)療保健行業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品的制造過程。這些產(chǎn)品的制造至關(guān)重要，因為它們可以幫助醫(yī)院和醫(yī)療保健機構(gòu)提供...

醫(yī)藥衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)GMP車間消毒滅菌方案2023/8/3

GMP（GoodManufacturingPractice）是醫(yī)療器械行業(yè)的一種質(zhì)量管理體系，它要求對生產(chǎn)過程進行系統(tǒng)的管理和控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。在醫(yī)用護創(chuàng)材料生產(chǎn)中，微生物控制是至關(guān)重要的一...

藥廠潔凈區(qū)車間殺霉菌處理2023/8/3

霉菌，是制藥企業(yè)潔凈區(qū)相對來說較難控制的微生物。霉菌的存在勢必會對產(chǎn)品造成不良的影響，那么本文將會提供一種新的消毒技術(shù)既可以高效殺滅霉菌抑制其生長繁殖又可以輕松通過驗證，無毒無害無殘留無腐蝕等優(yōu)點。許...