產(chǎn)品亮點：

●強大四合一功能：同時測定細胞電壓、鈣和收縮性，同時高分辨率實時觀察監(jiān)測和成像，具有顯著的成本優(yōu)勢

●150-200 assays/day/sys

●96孔板通量

●自動生成報告

●檢測對象廣：可用涂單細胞/多細胞組織（2D/3D）：

◇成體干細胞

◇單個細胞

◇2D平面排布細胞

◇3D細胞團

心肌細胞分析專家-以保證安全與療效為宗旨

該平臺能生成人類相關(guān)的心肌細胞功能數(shù)據(jù)，可以使新藥開發(fā)變得更快、更安全、更準確，同時降低成本并提高成功率

用途：

1、 藥物研發(fā)心臟安全檢測方向的研究。

2、 藥物研發(fā)心臟毒性檢測分析的研究。

3、 心電生理學：細胞場電位、

4、心臟安全研究

5、 心血管生理學

6、 綜合性離體致心律失常風險評估

心臟毒性檢測評估平臺應用背景

專1業(yè)領域內(nèi)相關(guān)研究人員都知道，藥1物研發(fā)是一個很漫長的過程，一般要經(jīng)歷10到20年的時間。是一項投入*，成功率極低的事業(yè)。而藥1物副作用產(chǎn)生的心臟毒性，是研發(fā)失敗和臨床應用撤出市場的主要原因。

心臟毒性檢測評估平臺可以在臨床前實驗階段有效的排除許多含有潛在心臟毒性風險的藥1物，從而縮短研發(fā)周期， 并大大降低研發(fā)成本。

上述圖標內(nèi)容顯示，經(jīng)過漫長的研發(fā)階段以后，在整個篩選過程中有24%的藥1物終止開發(fā)，45%撤市，蕞1初研發(fā)的5000到1萬劑化合物，經(jīng)過十多年的時間蕞終能夠上市的，可能只有一款。而在這么高失敗率的背后，藥1物副作用產(chǎn)生的心臟毒性，是研發(fā)失敗和臨床應用撤出市場的主要原因。

這時候心臟毒性檢測評估平臺的前期作用就顯得尤為重要了。

心臟安全性 (CiPA)檢測——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•心肌細胞安全分析法在識別一系列心1血管疾病方面具有可靠、穩(wěn)定和預先性的特點。

心臟藥毒性是導致藥1物研發(fā)中斷或撤市的主要原因之一。目前,臨床前藥1物心臟安全性評價主要檢測藥1物對hERG單一鉀離子通道的阻斷作用和藥1物對動物心電圖QT間期的影響。這些檢測假陽性率高,已經(jīng)影響了新藥研發(fā)的進程.人誘導多功能干1細胞分化的心肌細胞hiPSC-CMs具有人心肌細胞相似的結(jié)構(gòu)與性質(zhì),為臨床前藥1物心臟安全性評價提供了新的細胞模型,已經(jīng)成為了未來心律1失常檢測方法——體外綜合性心律失1常檢測（CiPA）的組成內(nèi)容之一。

心臟藥1物發(fā)現(xiàn)——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•綜合測量電壓，鈣和收縮性，對藥1物的心衰療1效進行研究

全自動數(shù)據(jù)分析處理——心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)

心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)的自動數(shù)據(jù)處理：

全自動數(shù)據(jù)分析：全自動對采集到的電位及鈣離子變化數(shù)據(jù)進行分析

分析通量：1000組數(shù)據(jù) 15min

可檢測信息：休眠期(quiescence)，信噪比(SNR)，人為誤差(artefacts)，早發(fā)后除極現(xiàn)象，心律1失常識別等

檢測過程透明化：自動分析過程中的中期參數(shù)，原始數(shù)據(jù)，生物指標參數(shù)等均可調(diào)閱按需取用

自動鑒別分類：自動鑒別分類心律1失常亞型

CiPA 檢測——心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)

為 IND 提交定義化合物的準確促心律1失常風險

我們是CiPA聯(lián)盟的官1方核1心成員，在 FDA 使用心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)平臺驗證 CiPA 測定方面發(fā)揮了重要作用。我們是 FDA 認可的唯—電壓敏感染料 CRO，可為您的 IND 提交提供 CiPA 數(shù)據(jù)。

我們的 CiPA 測定使用電壓敏感染料來測量化合物對電壓的影響，使用自發(fā)跳動的 hiPSC 心肌細胞。測量對 tRise、APD 10-90、三角測量、周期長度和舒張間隔的影響，從而產(chǎn)生致心律1失常風險評分（高、中、低）。

該測定已被證明可以高度預測人類 QT 和促心律1失常風險。我們的 CiPA 檢測也被證明優(yōu)于 MEA 平臺，尤其是其預測心律1失常風險的能力，而且產(chǎn)生極低的假陽性和陰性發(fā)生率。

心臟細胞功能檢測系統(tǒng)

由美國FDA主導的重大國際研究證實，心臟細胞功能檢測系統(tǒng)HCA（High ContentAssay）檢測法是評估新藥心臟毒性的領1先體外平臺。

該心臟細胞功能檢測系統(tǒng)在全1球CiPA肌細胞研究中優(yōu)于其他檢測類型,旨在開發(fā)更準1確和更全1面的新藥體外心臟安全性評估。

系統(tǒng)在從低風險到高風險的所有研究藥1物中提供了卓1越的性能，是唯—符合CiPA倡議所設定質(zhì)量標準的光學分析方法。

該系統(tǒng)的無血1清方法在28種化合物中提供了一致、準確的結(jié)果，包括dofetilide（高風險）、bepridil（高風險）和verapamil（低風險）等藥1物。該平臺能夠比多電極陣列(MEA)平臺更一致地檢測促心律1失常事件（復極化延長），是—檢測由預期濃度的高風險化合物bepridil引起的心律1失常樣事件的平臺，也是唯—測量低風險化合物loratadine的預期QT縮短的平臺。

心臟藥毒性評估系統(tǒng)主要應用領域

心臟安全性 (CiPA)檢測——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•心肌細胞安全分析法在識別一系列心1血管疾病方面具有可靠、穩(wěn)定和預先性的特點。

心臟藥毒性是導致藥1物研發(fā)中斷或撤市的主要原因之一。目前,臨床前藥1物心臟安全性評價主要檢測藥1物對hERG單一鉀離子通道的阻斷作用和藥1物對動物心電圖QT間期的影響。這些檢測假陽性率高,已經(jīng)影響了新藥研發(fā)的進程.人誘導多功能干1細胞分化的心肌細胞hiPSC-CMs具有人心肌細胞相似的結(jié)構(gòu)與性質(zhì),為臨床前藥1物心臟安全性評價提供了新的細胞模型,已經(jīng)成為了未來心律1失常檢測方法——體外綜合性心律失1常檢測（CiPA）的組成內(nèi)容之一。

心臟藥1物發(fā)現(xiàn)——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•綜合測量電壓，鈣和收縮性，對藥1物的心衰療1效進行研究

心肌細胞體外研究系統(tǒng)與傳統(tǒng)分析法間的比較

•與其他檢測方法的實際比較清楚地表明，該心肌細胞體外研究系統(tǒng)具有更高的靈敏度。

•在單個試驗中，該心肌細胞體外研究系統(tǒng)就可以同時提供由電壓、鈣和收縮性測試法分別獨立產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，適用的細胞類型更多，研究方法的范圍也更廣。

•該心臟組織毒性檢測評估平臺具有顯著的成本和時間優(yōu)勢

•該平臺是進行體外研究必不1可少的技術(shù)平臺。使用動物模型的研究成本高、耗時長，而且在倫1理上具有挑戰(zhàn)性。

•為了減少動物試驗的數(shù)量，藥1物在進入體內(nèi)之前應該在心臟組織毒性檢測評估平臺上進行測試。