在生物制藥與科研領(lǐng)域，微生物檢測(cè)一直是保障產(chǎn)品質(zhì)量與研究精度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)檢測(cè)方法耗時(shí)漫長(zhǎng)，動(dòng)輒數(shù)日乃至兩周的培養(yǎng)觀察期，嚴(yán)重滯后于現(xiàn)代制藥體系對(duì)實(shí)時(shí)反饋的迫切需求，尤其在細(xì)胞治療等時(shí)效性敏感的產(chǎn)品應(yīng)用中，其弊端愈發(fā)凸顯。

規(guī)范領(lǐng)航，精準(zhǔn)驗(yàn)證

嚴(yán)格遵循中國(guó)藥典 2020 年版等國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，從微生物定性檢驗(yàn)的驗(yàn)證參數(shù)，到菌株種類(lèi)的精細(xì)篩選，均確保檢測(cè)流程與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)絲合縫。針對(duì)每種菌株，如金黃色葡萄球菌、生孢梭菌等，逐一進(jìn)行方法確認(rèn)與靈敏度檢查，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臒o(wú)菌檢查法與細(xì)胞類(lèi)制品微生物檢查指導(dǎo)原則為基石，為產(chǎn)品質(zhì)量筑牢防線。

技術(shù)革新，多重優(yōu)勢(shì)

基于前沿分子生物學(xué)技術(shù)的快速微生物檢測(cè)方法（RMM）應(yīng)運(yùn)而生，打破傳統(tǒng)局限。利用多重 PCR 技術(shù)，配合熒光定量 PCR 等先進(jìn)平臺(tái)，試劑盒實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)菌、真菌的精準(zhǔn)快速檢測(cè)。其檢測(cè)原理涵蓋多種常見(jiàn)致病菌與真菌，通過(guò)抽提樣本后的 10 倍濃度梯度稀釋實(shí)驗(yàn)，展現(xiàn)zhuo越性能：擴(kuò)增效率高達(dá) 99.67%，相關(guān)性系數(shù) R2 達(dá) 0.9994，檢測(cè)限低至 10^1CFU/ml，且在反復(fù)凍融實(shí)驗(yàn)下性能穩(wěn)定，精準(zhǔn)可靠。

 產(chǎn)品矩陣，靈活適配

細(xì)菌、真菌快檢試劑盒，細(xì)菌、真菌檢測(cè)試劑盒系列，規(guī)格統(tǒng)一為 100Reactions/ 盒，儲(chǔ)存于 - 20℃環(huán)境下，有效期 6 個(gè)月，便捷易用。試劑盒組分完備，含 qPCR Mix、Primer & Probe、Positive Control、Internal Standard 及 RNase Free Water，quan 方位滿(mǎn)足檢測(cè)需求。

應(yīng)用場(chǎng)景全覆蓋

醫(yī)療感控：快速篩查臨床樣本中的病原微生物，助力院內(nèi)感染防控。  

制藥質(zhì)檢：監(jiān)控生物制品、細(xì)胞培養(yǎng)物污染，確保生產(chǎn)合規(guī)性。  

科研創(chuàng)新：適用于環(huán)境微生物研究、病原體致病機(jī)制分析等前沿領(lǐng)域。

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