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在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,無菌檢測(cè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。上海YH生物,作為遺傳技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的jiaojiao者,憑借其專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)流程,致力于為客戶提供精準(zhǔn)、高效的無菌檢測(cè)服務(wù),守護(hù)生命健康的每一道防線。
專業(yè)培養(yǎng),quanwei保障
檢測(cè)依據(jù):嚴(yán)格遵循《中華人民共和國藥典》2025 年版四部 9406 細(xì)胞類制品微生物檢查指導(dǎo)原則,確保每一次檢測(cè)都有據(jù)可依,每一個(gè)結(jié)果都真實(shí)可靠。
從樣本的接收、檢測(cè)、報(bào)告的編制、審核與批準(zhǔn),每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,層層把關(guān),為客戶提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的quanwei檢測(cè)報(bào)告。
檢測(cè)方法:
1) 取供試液直接加入到硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中(同法制備2份)。另取供試液按上述同法操作后置于胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中(制備1份)。其中一份硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基于30~35℃培養(yǎng)14天,另一份硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基于20~25℃培養(yǎng) 14天。
2) 分別取硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基2份和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基1份作為陰性對(duì)照。其中一份硫乙醇酸 鹽流體培養(yǎng)基于 30~35℃培養(yǎng)14天,另一份硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基于20~25 ℃培養(yǎng)14天。
3) 取供試液直接加入到硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中作為陽性對(duì)照。最后向陽性對(duì)照管中加入不大于 100cfu的金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003后于 30~35℃培養(yǎng),5天內(nèi)觀察并記錄結(jié)果。
先進(jìn)設(shè)備,精準(zhǔn)檢測(cè)
公司配備了一系列先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,如電熱恒溫培養(yǎng)箱、恒溫振蕩器等,這些設(shè)備均經(jīng)過嚴(yán)格的校準(zhǔn)與維護(hù),確保其性能穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
電熱恒溫培養(yǎng)箱為微生物提供了適宜的生長(zhǎng)環(huán)境,精準(zhǔn)控制溫度在 30 - 35℃和 20 - 25℃范圍內(nèi),滿足不同微生物的培養(yǎng)需求;恒溫振蕩器則通過均勻的振蕩,促進(jìn)了微生物與培養(yǎng)基的充分接觸,提高了檢測(cè)的靈敏度與準(zhǔn)確性。
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