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喜訊!比格飛序產(chǎn)品獲二類醫(yī)療器械注冊(cè)證!

閱讀:1134      發(fā)布時(shí)間:2022-7-28
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 近日,比格飛序產(chǎn)品注冊(cè)再傳捷報(bào),基因擴(kuò)增儀FC-96G /FC-48N 憑借嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠焚|(zhì)及優(yōu)異的性能正式通過(guò)浙江省藥品監(jiān)督管理局審批,獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。此前,比格飛序的核酸提取系列多款產(chǎn)品均已完成備案,并入駐多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾控中心,比格飛序秉承著質(zhì)量為主的原則,為人類健康不斷努力前行!

由比格飛序團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的該產(chǎn)品溫精度高、升降溫速率快、模塊溫度均勻、低噪音運(yùn)行。擁有30°C的寬限梯度功能,可用來(lái)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件,滿足苛刻的實(shí)驗(yàn)需求; 10.1英寸彩色觸摸屏,工業(yè)級(jí)操作系統(tǒng),可以輕松實(shí)現(xiàn)7*24小時(shí)連續(xù)*操作運(yùn)行;多種文件存儲(chǔ)方式:機(jī)器內(nèi)存和USB外存;實(shí)驗(yàn)程序隨身攜帶,文件儲(chǔ)存不再受限;選配物聯(lián)網(wǎng)模塊,可以輕松實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作及儀器售后服務(wù)管理。

該儀器可供分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和臨床實(shí)驗(yàn)室等部門使用,可用于細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)、人類遺傳病的臨床診斷中的基因擴(kuò)增,也可用于法醫(yī)、腫瘤、古生物學(xué)、動(dòng)植物學(xué)、免疫學(xué)、組織和群體生物學(xué)、人類基因組工程等的檢測(cè)研究應(yīng)用中的基因擴(kuò)增。

 

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