國家藥典委于2024年7月26日發(fā)布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》和《2341 農(nóng)藥殘留量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》，引起了行業(yè)內(nèi)的關(guān)注和重視。
新增11種中藥材的36種限用農(nóng)藥清單。通則2341中農(nóng)殘測定方法也發(fā)生了很大變化。面對這樣的變化與挑戰(zhàn)，萊奧已建立整體解決方案，以助力相關(guān)機構(gòu)及企業(yè)從容應(yīng)對。
| 《2020版藥典》2341通則 | 新版2341通則（公示稿） |
| 第一法 有機氯類農(nóng)藥殘留量測定法 | 第一法，藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法 |
| 第二法有機磷類農(nóng)藥殘留量測定法 | 第二法，相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測定法(新增) |
| 第三法擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量測定法 | 第三法 藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測定法(新增) |
| 第四法農(nóng)藥多殘留量測定法 | 第四法農(nóng)藥多殘留量測定法(質(zhì)譜法) |
| 第五法藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法 |
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方法主要修訂了以下內(nèi)容：
刪除原第一、二、三法；
原第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法，重列為第一法，并由原有的33種禁用農(nóng)殘擴增為47種農(nóng)殘；
新增第二法相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測定法；
新增第三法藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測定法。
廣州萊奧針對第一法 藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法 前處理提供完整的解決方案；
一、 儀器設(shè)備：
| 儀器設(shè)備 |
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| 減壓渦旋濃縮儀 | 渦旋旋蒸儀 |
| 固相萃取儀 | Purifier A48 48位正壓固相萃取儀 |
| 氮吹儀 | SmartVap N48 48位氮吹濃縮儀 |
| 氣相質(zhì)譜儀 | 帶ESI離子源 |
二、固相萃取法（三）實驗流程：
三、實驗步驟概要
1、取粉末5g，加Nacl1g，加入乙腈50ml提取2次，合并提取液，減壓濃縮至5~10ml，乙腈稀釋至25ml。
2、固相萃取法三：量取濃縮后提取液2ml，用Purifier A48 48位正壓固相萃取儀凈化樣本。
3、收集后的洗脫液，和架子一起轉(zhuǎn)移至SmartVap N48 48位氮吹濃縮儀，濃縮近干，用乙腈復(fù)溶2ml，待上機。
四、儀器方法優(yōu)勢
1、流速可控，回收率佳：過柱時候，速度需要控制1ml/min，Leowlab Purifier A48 48正壓固相萃取儀可通過調(diào)節(jié)壓力，準(zhǔn)確控制流速。
2、批量大，效率高：樣品量最大可兼容48批次，同時過柱及氮吹，節(jié)省實驗時間。
3、固相兼容氮吹，無需轉(zhuǎn)移：過柱后樣品架可直接轉(zhuǎn)移到Leowlab SmartVap N48 48位全自動氮吹濃縮儀，避免轉(zhuǎn)移帶來的損失。
4、渦旋斜吹技術(shù)：Leowlab SmartVap N48 48位全自動氮吹濃縮儀，采用斜吹技術(shù)，可更加快速，平和、防飛濺的基礎(chǔ)上，很好的完成氮吹。
5、篩選氮吹針誤差測試，保證平行性：Leowlab SmartVap N48 48位全自動氮吹濃縮儀的氮吹針經(jīng)過針與針直接誤差測試，層層篩選過，保證氮吹樣品的平行性。
6、氮吹不跟隨液面下降：Leowlab SmartVap N48 48位全自動氮吹濃縮儀不跟隨液面下降，防止樣品交叉污染。
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