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無管通風設備在制藥和醫(yī)藥行業(yè)的應用

閱讀:394        發(fā)布時間:2023-5-29

無管通風設備是隔絕粉塵、氣溶膠和化學氣體潛在危害的有效工具。

在制藥和醫(yī)藥行業(yè),從原料、中間體到成品制劑的每一個環(huán)節(jié),都可能涉及到拆包、粉碎、研磨、分離、稱量、混合、均質、萃取、合成、分包等操作。在這些操作過程中,固體樣品會產生不同粒徑的粉塵漂浮在空氣中,潮濕和液體樣品會有化學氣體揮發(fā)出來,還可能會有氣溶膠產生,這些粉塵、氣溶膠和化學氣體對人體健康構成潛在威脅。

各國針對藥品制造和使用的操作環(huán)境做出了明確的防護要求。中國藥典、中國新版GMP、歐盟GMP、美國職業(yè)健康法規(guī)OSHA、美國藥典USP<800>等均要求相關操作必須在負壓環(huán)境下進行,以防止污染物擴散,避免人體組織直接接觸到潛在的污染物。

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新藥研發(fā)試驗——藥物合成機/小型反應器

君勒鉑®?無管通風柜設備特別適合于藥物研發(fā)和藥物合成實驗。與開放式負壓解決方案(如萬向西風罩和排風扇)不同,這些設備都有一個嚴格密封的柜體且?guī)в斜镜剡^濾系統(tǒng)。操作人員還可以根據(jù)實際需要,設定合適的負壓氣體流量。

穩(wěn)定的負壓層流,把柜內產生的粉塵、氣溶膠和化學氣體平穩(wěn)地抽往過濾區(qū)處理成潔凈空氣,從而隔絕了有害污染物與操作人員可能的接觸途徑。


樣品處理與制備——粉碎機/研磨機/均質機/搖床

小型粉碎機、研磨機、均質機等小型設備可以直接放到無管儀器隔離柜或落地式無管隔離柜中使用。設備運行過程中產生的粉塵和氣溶膠,及時地經(jīng)由HEPA/ULPA過濾系統(tǒng)處理成潔凈空氣后重新釋放回室內。這樣,不僅保護了室內空氣、而且保護了大氣環(huán)境。

如果實驗室過程中會產生有害的化學氣體,那么可以選配君勒鉑®?提供的高性能大容量鍵合活性炭過濾器或HEPA-活性炭混合過濾器,混合過濾器可以把化學氣體同粉塵和氣溶膠同時去除。


配藥——安瓿配藥機/靜脈配藥機/手持配藥機

在藥劑師和護士配送口服藥和配制靜脈注射液時,會有微量的藥劑粉塵散逸或藥劑溶液揮發(fā),日積月累這些成分會給醫(yī)務人員的健康帶來巨大傷害,特別是一些毒性較大的藥物(如治癌藥物、麻醉藥物等)對健康的傷害性不可估量,因此美國藥典<800>明確要求配藥必須在負壓設備中完成。

各種配藥設備雖然具有自帶的氣體防護措施,但有可能無法解決問題。如果能配合君勒鉑®?無管儀器隔離柜或無管安全工作臺一起使用,全部配藥流程都在安全的負壓狀態(tài)下完成。



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