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上海贊邁醫(yī)療器械有限公司
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深圳邁瑞B(yǎng)enelleart L2/L1除顫器救心寶AED

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更新時間:2025-01-13 16:35:34瀏覽次數(shù):341次

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深圳邁瑞B(yǎng)enelleart L2/L1除顫器救心寶AED

深圳邁瑞B(yǎng)enelleart L2/L1除顫器救心寶AED


1. 物理規(guī)格/性能:

1.1 整機重量(含電池)≤1.9Kg(含1 塊電池和一副電極片)。

1.2 設(shè)備具備便攜把手。

1.3 設(shè)備使用壽命≥10年。

1.4 工作溫度范圍:-5oC50oC;工作濕度范圍:5%95%,非冷凝;工作大氣壓范圍:57.0 kPa106.2 kPa(-381m4575m)(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

1.5 抗震功能:設(shè)備能承受在任何角度由≥1.5m高度跌落后仍能正常工作。(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

1.6 防塵防水級別:≥IP55。

1.7 設(shè)備表面可使用酒精類、雙氧水、異丙醇、次氯酸鈉等清潔劑進(jìn)行清潔及消毒。

1.8 電池倉可徒手拆卸,無需使用工具。

2. 除顫性能:

2.1 除顫技術(shù):采用雙相波技術(shù),雙相指數(shù)截斷(BTE)波形,波形參數(shù)能根據(jù)病人阻抗自動補償。

2.2 除顫能量:設(shè)備最高除顫能量≥360J(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

2.3 從開機至200J放電準(zhǔn)備就緒<7s。

2.4 可一鍵切換成人/兒童患者類型。

2.5 抗干擾提示:具有心電噪聲及運動干擾檢測功能,如果檢測到干擾,系統(tǒng)會發(fā)出語音提示施救者。(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

2.6 為保證評測結(jié)果客觀,設(shè)備主機配置的心率分析算法性能測評數(shù)據(jù)庫數(shù)量6個(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

3. 除顫電極片:

3.1 電極片有效期:≥60個月,外包裝上需有明確效期參數(shù)標(biāo)示(提供使用說明書證明材料和完整實物圖片證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

3.2 在待機狀態(tài),電極片與主機預(yù)先連接,提高搶救效率。

3.3 可與同品牌手動除顫器適配使用(提供使用說明書及同品牌手動除顫器的醫(yī)療器械注冊證并加蓋投標(biāo)人公章)。

3.4 電極片按壓反饋功能:設(shè)備可監(jiān)測按壓頻率,當(dāng)按壓頻率不規(guī)范時,可提供反饋(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

4. 電池:

4.1 單塊電池有效期≥5年(提供使用說明書或電池標(biāo)簽完整實物圖片證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

4.2 滿電狀態(tài)下至少可支持350200J除顫治療(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

4.3 低電量狀態(tài)下至少還可工作30分鐘以及10200J除顫充放電。

4.4 提供≥4000mAh一次性免維護(hù)電池。

5. 操作:

5.1 設(shè)備主機操作面板上的操作按鍵數(shù)量≤3個(包括實體按鍵和非實體按鍵)(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

5.2 具有中英文雙語語音播報,可一鍵快速切換中英文。(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

5.3 設(shè)備可根據(jù)環(huán)境噪音強度自動調(diào)節(jié)語音提示音量,適應(yīng)嘈雜環(huán)境下使用(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

6. 屏幕:

6.1 4英寸彩色觸摸屏(無需外接屏幕),分辨率不小于 480 像素× 272 像素,提供清晰的交互式動畫指導(dǎo),包括儀器使用指導(dǎo)和心肺復(fù)蘇指導(dǎo)(提供使用說明書證明材料)。

6.2 根據(jù)環(huán)境光強度,自動調(diào)節(jié)主機內(nèi)置屏幕顯示亮度(非手動調(diào)節(jié))。(提供使用說明書證明材料)

6.3 屏幕可顯示開機時間、CPR時間、除顫次數(shù)、電池電量等數(shù)值

6.4 設(shè)備主機顯示屏:除了可以顯示按壓頻率數(shù)值外,還可通過不同顏色區(qū)分按壓頻率是否達(dá)標(biāo)。(提供使用說明書和主機操作界面證明材料)。

7. 數(shù)據(jù)傳輸和存儲:

7.1 數(shù)據(jù)傳輸:內(nèi)置4G5G無線數(shù)據(jù)傳輸功能,可將自檢數(shù)據(jù)(包含電池電量、電極片、使用信息等)無線傳輸?shù)讲少徣诉h(yuǎn)程AED管理平臺。

7.2 設(shè)備內(nèi)部可儲存至少4000份自檢報告。

7.3 具備錄音功能,可保存≥60分鐘搶救現(xiàn)場錄音。

7.4 可存儲至少5小時的ECG波形數(shù)據(jù)

7.5 可存儲搶救記錄數(shù)據(jù),ECG波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、錄音數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)(包括急救時間、CPR持續(xù)時間、放電次數(shù)、除顫能量等)。

7.6 AED 可記錄存儲使用相關(guān)數(shù)據(jù),并可通過AED管理平臺將數(shù)據(jù)導(dǎo)出,包括全程心電圖波形、除顫時間、除顫次數(shù)、除顫能量。

8. 設(shè)備維護(hù)與自檢:

8.1 具備自檢功能:具有開機自檢,每日、每月、每季度自檢功能。(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

8.2 自檢內(nèi)容包括控制模塊、電極片失效日期、治療模塊、電源模塊、1J 放電、360J 放電、喇叭等多項檢測(提供使用說明書證明材料并加蓋投標(biāo)人公章)。

8.3 狀態(tài)指示:通過自檢結(jié)果顯示設(shè)備狀態(tài),方便巡檢機器狀態(tài)。

8.4 具有電極片連接狀態(tài)和有效期自檢功能,臨近過期報警提示。

9. AED智能管理系統(tǒng)

9.1 提供原廠開發(fā)制作的AED管理系統(tǒng),保證設(shè)備間信息傳輸?shù)姆€(wěn)定可靠性和升級拓展性。

9.2 開放智能管理系統(tǒng)和公眾使用平臺的接口,實現(xiàn)無障礙接入,便于采購人對不同品牌AED的管理。

9.3 AED設(shè)備內(nèi)置4G5G模塊,系統(tǒng)具有遠(yuǎn)程定位、監(jiān)測與呼救功能,可以建立AED分布電子地圖。

9.4  AED分布電子地圖與120調(diào)度系統(tǒng)對接,與120指揮調(diào)度中心形成信息共享,實現(xiàn)120調(diào)度員及時指導(dǎo)呼救群眾和工作人員就近取用AED

9.5 通過移動端即可實現(xiàn)設(shè)備激活和入網(wǎng)管理,120指揮調(diào)度中心及管理員可通過AED分布電子地圖移動端程序監(jiān)控權(quán)限范圍內(nèi)設(shè)備的詳細(xì)待機備用狀態(tài)(至少包括:詳細(xì)位置、設(shè)備自檢狀態(tài)結(jié)果、電極片有效期、電池剩余電量百分比、質(zhì)保期、可取用的開放時間),實現(xiàn)設(shè)備智能化管理。

9.6 系統(tǒng)可追蹤出廠后至報廢的全生命周期中不同狀態(tài)時間,保障使用期間的可靠性和可追溯性。能夠查詢每日AED狀態(tài)、耗材情況(如動態(tài)變化的電池剩余容量等),以醒目標(biāo)識來注明。

9.7 物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)信息安全性:具有在公安機關(guān)備案信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)證明(需提供國家公安部認(rèn)證的《信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)備案證明》證書和《信息安全等級保護(hù)測評結(jié)果通知書》;

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