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| 根據(jù)中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道滅菌干燥機(jī)》中所論及：干燥滅菌的殺菌熱力強(qiáng)度FH(min)，系參照基準(zhǔn)溫度T0=170℃下的標(biāo)準(zhǔn)干燥滅菌時(shí)間得出。合格標(biāo)準(zhǔn)為FH≥1365。計(jì)算公式如下： FH=∑△t10(T1-T0)/z 式中：T1——實(shí)測(cè)溫度; T0――為滅菌保證溫度170℃ Z―― 溫度變化升高的滅菌率，去熱原為54，滅菌為20 △ t――滅菌時(shí)間，如每半分鐘那個(gè)取一個(gè)數(shù)據(jù)，5min中計(jì)算FH值為10個(gè)數(shù)據(jù)，則△t為0.5?！ H值累加起來(lái)就是該通道5min的FH值(如每半分鐘取一個(gè)數(shù)據(jù)，5minFH為10個(gè)數(shù)據(jù)相加)老式的干熱滅菌機(jī)是按照實(shí)際滅菌溫度260度設(shè)計(jì)的所以其滅菌30分鐘后，F(xiàn)H值計(jì)算所得為∑10(260-170)/54=1392，結(jié)果大于1365。 新型的干熱滅菌機(jī)則是按照實(shí)際滅菌溫度320度設(shè)計(jì)的所以其滅菌5分鐘后，F(xiàn)H值計(jì)算所得為∑10(320-170)/54 =2997?！ ∧壳?，嚴(yán)復(fù)科技所提供的ValteSoft4.3版本的軟件中，干熱滅菌(除熱原)驗(yàn)證中我們所取的T0為170℃或250℃，Z值可取20、46.4、54等?？晒┢髽I(yè)不同需求調(diào)節(jié)選取。所以在實(shí)際使用中請(qǐng)客戶自行調(diào)節(jié)T0的溫度值及Z值。 |
