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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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參考價 15300
訂貨量 1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號 JC-100-SYX
  • 品牌 精宏利誠(青島精誠)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 青島市
在線詢價 收藏產(chǎn)品

更新時間:2024-07-08 21:07:23瀏覽次數(shù):609

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 1萬-2萬
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合
藥品穩(wěn)定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù):

 

編號

參數(shù)要求

備注

技術(shù)參數(shù)

控溫范圍:5-65

標(biāo)配參數(shù)

溫度顯示精度0.01

標(biāo)配參數(shù)

溫度波動度:±0.5℃

標(biāo)配參數(shù)

溫度均勻度:±2℃

標(biāo)配參數(shù)

偏差:±2℃

標(biāo)配參數(shù)

濕度控制范圍:30-95%RH

標(biāo)配參數(shù)

濕度顯示精度:0.01%RH

標(biāo)配參數(shù)

濕度波動度:±2%RH

標(biāo)配參數(shù)

偏差:±3%RH

標(biāo)配參數(shù)

箱體結(jié)構(gòu)

箱體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型,保溫效果優(yōu)秀。

標(biāo)配參數(shù)

門體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型。觀察窗:2中空玻璃。

標(biāo)配參數(shù)

內(nèi)SUS304拉絲不銹鋼,擱板:SUS304拉絲不銹鋼 。外箱:優(yōu)質(zhì)靜電噴粉冷軋板。

標(biāo)配參數(shù)

箱體右側(cè)驗證孔:φ30mm

標(biāo)配參數(shù)

腳輪:4只,可移動可鎖定

標(biāo)配參數(shù)

 

 

控制系統(tǒng)及原件

 

控制器:彩色大屏幕觸摸屏。

標(biāo)配參數(shù)

觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數(shù)據(jù)存儲功能。

標(biāo)配參數(shù)

具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能電子簽名,權(quán)限管理系統(tǒng),密碼保護(hù),事件日志記錄,符合制藥行業(yè)實驗室標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)配參數(shù)

控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權(quán)限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設(shè)定值修改記錄,報警記錄,實現(xiàn)一人對應(yīng)一個密碼和賬號功能。

標(biāo)配參數(shù)

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。

標(biāo)配參數(shù)

以太網(wǎng)Lan接口,可連接電腦以太網(wǎng)接口。實現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設(shè)備,電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能電子簽名,權(quán)限管理系統(tǒng),密碼保護(hù),事件日志記錄。

選配件

手機(jī)短信報警:超過設(shè)定的上下限定值,設(shè)備斷電,通過短信方式和電話報警。

標(biāo)配參數(shù)

高精度PT100溫度傳感器

濕度傳感器

泰康壓縮

標(biāo)配參數(shù)

平衡式控制模式,溫度濕度精準(zhǔn),制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,使箱內(nèi)波動小,均勻度好,偏差小。

標(biāo)配參數(shù)

溫度濕度超過限定值報警,加濕系統(tǒng)缺水報警。

標(biāo)配參數(shù)

加濕系統(tǒng):自主研發(fā)的內(nèi)置蒸汽式加濕系統(tǒng),1個不銹鋼主水箱加濕功能+1個不銹鋼副水箱預(yù)熱功能,外配大容積儲水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干燒保護(hù)和水箱溫度超溫斷電保護(hù)。

標(biāo)配參數(shù)

保護(hù)系統(tǒng)

壓縮機(jī)過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、漏電保護(hù)、加濕系統(tǒng)防干燒保護(hù)。

標(biāo)配參數(shù)

3Q驗證報告文件

3Q驗證數(shù)據(jù)報告:數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內(nèi)校準(zhǔn)證書。驗證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改,驗證設(shè)備出具的數(shù)據(jù)可追溯。

選配件

上門3Q驗證服務(wù)

質(zhì)保

整機(jī)質(zhì)保一年。

標(biāo)配參數(shù)

 

型號

JC-100-SYX

JC-150-SYX

JC-250-SYX

JC-325-SYX

JC-400A-SYX

JC-500A-SYX

JC-800A-SYX

JC-1000A-SYX

容積(L)

100L

150L

250L

325L

400L

500L

800L

916L

溫度(℃)

控制范圍

5℃~65℃

分辨率

0.1

波動度

±0.5℃

±1℃

均勻度

±1℃

±2℃

濕度(%RH)  

控制范圍

35%RH~95%RH

分辨率

0.1

波動度

±2%RH

制冷劑

R134a

功率(W)

587W

687W

688W

689W

689W

1246W

1698W

1698W

電源電壓

電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

內(nèi)箱尺寸(cm)

45×43×53

45×43×78

50×48×103

54×55×110

60×60×114

108×49×100

120×55×108

120×67×114

外箱尺寸(cm)

52×52×110

52×52×135

57×57×160

61×64×168

67×69×172

115×65×162

127×71×170

127×83×176

載物托架(標(biāo)配)

3

3

4

4

4

6

10

10

 


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