自去年以來,國家發(fā)布了包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價等在內的一系列藥審政策,醫(yī)藥行業(yè)改革正式拉開序幕。在新的藥品分類改革大勢下,原分類下的仿制藥及“小三”失去了原有的吸引力,促使國內實力企業(yè)紛紛將目光投向了改良型新藥;一致性評價席卷全國,并且其中關于允許“曲線救國”的規(guī)定也促使國內的許多企業(yè)思考將產品走出。眾多周知,新藥研發(fā)是一項開發(fā)周期長、資金投入大、風險性*的系統(tǒng)工程。從發(fā)現(xiàn)階段到立項、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床試驗到上市,基本要10年時間。中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀怎樣?醫(yī)藥企業(yè)如何從仿制藥紅海中轉型發(fā)展,搶占制高點?此次峰會直面“改良型新藥與創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略與策略”主題,把脈我國新藥研發(fā)創(chuàng)新之路,深入探討新藥研發(fā)化路徑,追夢中國醫(yī)藥長遠未來。
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