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賽默飛離子色譜法測(cè)定帕米膦酸二鈉注射液 的含量

閱讀:416      發(fā)布時(shí)間:2018-04-18
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引言

帕米膦酸二鈉注射液(Pamidronate Disodium Injection)為帕米膦酸二鈉 加適量甘露醇制成的滅菌水溶液。帕米膦酸二鈉是一種雙膦酸類(lèi)骨吸收抑制 劑,臨床上廣泛應(yīng)用于治療骨質(zhì)疏松癥、腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和變形性骨炎 [1] 。目前液相色譜法測(cè)定帕米膦酸二鈉及其制劑的方法主要有熒光檢測(cè)高 效液相色譜法[2, 3] 、蒸發(fā)光散射液相色譜法[4] 和示差折光檢測(cè)液相色譜法[5] 。由于熒光檢測(cè)需要柱前衍生,步驟繁瑣;蒸發(fā)光檢測(cè)需要用到離子對(duì) 試劑,對(duì)實(shí)驗(yàn)條件要求較高,重現(xiàn)性較差;示差折光檢測(cè)的靈敏度較低等原 因,故本文采用離子色譜法建立了帕米膦酸二鈉注射液的含量檢測(cè)方法。

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賽默飛色譜及質(zhì)譜

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