研究指出，雙抗原夾心法的抗-HCVELISA試劑盒靈敏度和特異性均優(yōu)于間接法。用1種雙抗原夾心法和4種間接法檢測(cè)抗-HCV血清盤和不同濃度的室內(nèi)質(zhì)控品，嚴(yán)格按試劑說明書在Xantus全自動(dòng)加樣儀和FAME全自動(dòng)酶免分析儀中進(jìn)行檢測(cè)。

   經(jīng)用不同的雙抗原夾心法的抗-HCVELISA試劑盒后，血清盤中陰性參考品符合率均為20/20，陽性參考品符合率均為20/20。雙抗原夾心法靈敏度高，0.05NCU/mL的室內(nèi)質(zhì)控品能*檢測(cè)出來，間接法zui低檢出為0.5NCU/mL，間接法的10個(gè)單試劑陽性標(biāo)本用雙抗原夾心法和RIBA確認(rèn)法檢測(cè)全部為陰性。ELISA試驗(yàn)反應(yīng)需要一定的時(shí)間，才能進(jìn)入平臺(tái)狀態(tài)，否則反應(yīng)不*。時(shí)間的長(zhǎng)短又與溫度的高低有關(guān)，所以實(shí)驗(yàn)室室溫的變化會(huì)直接影響酶反應(yīng)進(jìn)入孵箱后在37'℃時(shí)的反應(yīng)時(shí)間，而使Elisa試劑盒規(guī)定的孵育時(shí)間相對(duì)不足或延長(zhǎng)，造成試驗(yàn)結(jié)果不穩(wěn)定。

   據(jù)有關(guān)資料顯示，酶反應(yīng)板分別在4℃室溫和25℃室溫放入37℃的孵箱，可相差10rain的顯色時(shí)間。由此可見雙抗原夾心法的抗-HCVELISA試劑盒反應(yīng)的溫度，時(shí)間對(duì)0D值進(jìn)入平臺(tái)狀態(tài)的影響很明顯。