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陳列與儲存-《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

來源:濟南堃康醫(yī)療器械有限公司   2016年09月12日 17:23  

 *百六十二條  企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控,以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。

  *百六十三條  企業(yè)應當定期進行衛(wèi)生檢查,保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動無關的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

  *百六十四條  藥品的陳列應當符合以下要求:

 ?。ㄒ唬┌磩┬汀⒂猛疽约皟Υ嬉蠓诸愱惲?,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確;

 ?。ǘ┧幤贩胖糜谪浖埽ü瘢?,擺放整齊有序,避免陽光直射;

 ?。ㄈ┨幏剿?、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥標識;

 ?。ㄋ模┨幏剿幉坏貌捎瞄_架自選的方式陳列和銷售;

 ?。ㄎ澹┩庥盟幣c其他藥品分開擺放;

 ?。┎鹆沅N售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);

 ?。ㄆ撸┑诙惥袼幤?、毒性中藥品種不得陳列;

 ?。ò耍├洳厮幤贩胖迷诶洳卦O備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;

 ?。ň牛┲兴庯嬈穸纷V的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄;

 ?。ㄊ┙?jīng)營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。

  *百六十五條  企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。

  *百六十六條  企業(yè)應當對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。

  *百六十七條  企業(yè)設置庫房的,庫房的藥品儲存與養(yǎng)護管理應當符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關規(guī)定。

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