制藥凍干機(jī)必須規(guī)范該設(shè)備清洗方法,保證工藝衛(wèi)生,保證箱體的潔凈無(wú)菌狀態(tài),加強(qiáng)管理,防止混淆、污染、中毒或死亡事故的發(fā)生。制藥凍干機(jī)在位清洗(英文Clean In Place,縮寫(xiě)CIP)是采用注射水對(duì)制藥凍干機(jī)表面進(jìn)行*噴淋,使制藥凍干機(jī)達(dá)到潔凈的目的。
制藥凍干機(jī)?在位清洗方法及步驟:
1、在開(kāi)機(jī)主畫(huà)面中點(diǎn)擊清洗界面,
2、在清洗界面中,點(diǎn)擊“清洗”,再點(diǎn)擊“確認(rèn)”,自動(dòng)CIP過(guò)程開(kāi)始直到清洗結(jié)束。
備注:注射產(chǎn)品凍干結(jié)束后,執(zhí)行清洗時(shí),取zui終淋洗水檢測(cè)砷含量應(yīng)低于0.5mg/L。
3、手動(dòng)將板層降溫至-45℃以下并保持一小時(shí),降后箱至-45℃以下,啟動(dòng)真空泵將真空度抽至0.2mbar,對(duì)板層進(jìn)行加溫-20℃,0℃,25℃,將前箱*干燥后,準(zhǔn)備VHP滅菌。
4、CIP結(jié)束之后在視鏡觀察清洗效果,一定要確保清洗效果達(dá)到要求。
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