一根“雪糕棒”、一片試紙和一套試劑，再加上受試者的唾液標(biāo)本，只需要30分鐘就可在家里完成艾滋病初篩。



　　日前，華西都市報(bào)記者從位于成都的中國(guó)醫(yī)學(xué)*輸血研究所獲悉，由該研究所研發(fā)的唾液艾滋病快速檢測(cè)試紙已完成臨床試驗(yàn)階段，上周經(jīng)過(guò)了國(guó)家*組織的專家會(huì)審，預(yù)計(jì)明年在成都投產(chǎn)，有望下半年面市。



　　唾液快速檢測(cè)全程只需30分鐘



　　在輸血研究所，記者見(jiàn)到了唾液檢測(cè)試紙“樣品”，盒子外包裝處顯示其全稱為“口腔粘膜滲出液人類免疫缺陷病毒（1/2）抗體檢測(cè)試劑盒”。盒內(nèi)10個(gè)獨(dú)立包裝袋內(nèi)，各有一個(gè)帶有樣本稀釋液的試管、試紙條和一根一端為布條狀的“雪糕棒”（專業(yè)名稱為口腔拭子）。



　　據(jù)輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心常務(wù)副總戴琪珩介紹，檢測(cè)時(shí)需用口腔拭子帶有布?jí)|的一端擦拭受試者上下牙齦線，緊跟著將拭子插入裝有稀釋液的試管中，拭子*浸入稀釋液后就完成了取樣。接下來(lái)，將試紙條放入試管中觀察20分鐘，根據(jù)試紙條的“表現(xiàn)”來(lái)進(jìn)行判斷。“如果試紙條上出現(xiàn)一條紅線，則檢測(cè)為陰性；如果出現(xiàn)兩條紅線，則檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。”戴琪珩說(shuō)，整個(gè)操作過(guò)程，只需要不到30分鐘。



　　僅作初篩檢測(cè)陽(yáng)性還需要確證



　　戴琪珩說(shuō)，與傳統(tǒng)的血液檢測(cè)手段相比，唾液試紙初篩有多個(gè)優(yōu)勢(shì)。傳統(tǒng)血液檢測(cè)，完成采血取樣后需要拿回實(shí)驗(yàn)室，歷時(shí)較長(zhǎng)，且醫(yī)護(hù)人員存在一定職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。此外，廢棄的血液樣本需經(jīng)過(guò)一系列程序進(jìn)行安全處理，“任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問(wèn)題，都可能導(dǎo)致感染”。



　　由于艾滋病病毒抗體不僅存在于血液中，也存在于唾液、眼淚和尿液等體液中，因此可以通過(guò)檢測(cè)唾液樣本中的抗體來(lái)進(jìn)行初篩。戴琪珩說(shuō)，利用唾液試紙進(jìn)行檢測(cè)不僅能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，還能zui大程度保護(hù)感染者隱私，有需要的人在家里就能進(jìn)行初篩。



　　“要特別提醒的是，唾液檢測(cè)只是艾滋病病毒抗體檢測(cè)的初篩階段，檢測(cè)結(jié)果如果呈陽(yáng)性，還需到定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行確證檢測(cè)。”戴琪珩說(shuō)。



　　已完成臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)明年面市



　　輸血研究所2003年就開始了相關(guān)準(zhǔn)備工作，2006年獲得了“國(guó)家863重大科技項(xiàng)目”400余萬(wàn)元的經(jīng)費(fèi)支持，隨后進(jìn)入科研階段。



　　去年，唾液檢測(cè)試紙進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。據(jù)戴琪珩透露，去年包括四川省疾病預(yù)防控制中心、成都市疾病預(yù)防控制中心、成都市血液中心在內(nèi)的三家臨床試驗(yàn)單位，為該產(chǎn)品進(jìn)行了約1200例在不同人群中的臨床試驗(yàn)，試紙靈敏度為99.21%，特異度100%，準(zhǔn)確度為99.83%，與同時(shí)進(jìn)行的傳統(tǒng)血篩試劑檢測(cè)結(jié)果相近。



　　今年3月，輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心通過(guò)了國(guó)家*組織的研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核，5月開始申報(bào)生產(chǎn)文號(hào)。戴琪珩說(shuō)，上周經(jīng)過(guò)了國(guó)家*組織的專家會(huì)審。拿到生產(chǎn)文號(hào)后，預(yù)計(jì)明年可以在成都投產(chǎn)，下半年面市。



　　在上月舉行的“中國(guó)輸血協(xié)會(huì)第五屆輸血大會(huì)暨2010中國(guó)輸血醫(yī)學(xué)高層論壇”上，有專家強(qiáng)調(diào)，一些有過(guò)高危行為的人，因怕隱私泄露不敢去檢測(cè)機(jī)構(gòu)，而是選擇通過(guò)義務(wù)獻(xiàn)血檢測(cè)，這種“惡意獻(xiàn)血”人群增加了檢測(cè)成本和臨床用血的風(fēng)險(xiǎn)。“如果這種快速檢測(cè)試紙可以在藥店買到，這部分人群就會(huì)減少。”