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制藥離心機功能要求

來源:四川蜀科儀器有限公司   2017年03月22日 17:17  

  蜀科離心機廣泛應用于制藥和食品企業(yè),制藥食品行業(yè)要嚴格遵守GMP的規(guī)定,今天小編來聊一下符合GMP的制藥離心機的功能要求。

(1)分離設備應能防止外界的微生物混入被分離物料。
(2)和分離物料接觸的表面不會產(chǎn)生化學反應吸著滲透及氧化剝落等情況。
(3)離心機內(nèi)部表面與物料接觸部分(離心籃轉(zhuǎn)鼓、外殼等)必須拋光相應水平,不允許有凹陷結構,所有轉(zhuǎn)角均要求圓弧過渡。焊縫必須連續(xù)(即無間焊),焊點光滑,焊縫經(jīng)機械拋光后需經(jīng)純
化處理。
(4)離心機應具備就地清洗(CIP)功能(即設備不需移動或拆卸即可進行有效清洗),以防物料與雜質(zhì)積存。這是設備*清洗的必要條件。對于這方面,來自德國GEA Westfalia分離機的*自動化CIP清洗單元為可取,已成功用于離心機、儲罐、管道系統(tǒng)和其它設備的清洗
(5)為了保證制藥離心機內(nèi)部的所有位置能進行充分檢查,離心機外殼蓋應有多種開啟方式,即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋。
(6)離心機應具有防止靜電和靜電積累的功能,即機內(nèi)應采用氮氣密封,通過補充與排空以保持離心機內(nèi)的微正壓,從而達到整機的防爆要求,對于易氧化的特殊物料亦保證了質(zhì)量安全。
(7)在某些情況下,離心機還應具有就地滅菌(SIP)的潔凈功能,SIP壓力容器在設計上應采用特殊的主軸密封;作為壓力容器設計的機體,應保證所有與物料接觸的設備表面都可以在一定的蒸氣壓力下進行充分滅菌。
(8)對刮刀離心機,濾網(wǎng)的選擇十分重要。而雙層輕量化工業(yè)塑料(PP)材質(zhì)濾網(wǎng),可防止任何纖維或微小碎片的脫落。而其耐高溫、不變型的特點是SIP 高溫滅菌的前提條件。還需考慮殘余濾餅的去除,以防止各批產(chǎn)品之間的混淆。
(9)應具備輔助檢測功能;離心機是高速回轉(zhuǎn)機械,通過對設備振動幅度的連續(xù)檢測,可以在離心機產(chǎn)生傷害振動時預報警,并做出相應的保護動作。
另外,還有氧氣檢測裝置等。在Glacier Metal Co.Ltd. 的產(chǎn)品離心分離機中設置檢查閥及可減少噪聲的裝置等。   
(10)采用隔離裝置使制藥離心機處理物料的工藝區(qū)和包括傳動和液壓系統(tǒng)的設備區(qū)分開。
  蜀科制藥離心機嚴格遵守GMP規(guī)定,目前已經(jīng)和國內(nèi)多家制藥企業(yè)展開合作,歡迎廣大客戶咨詢! 

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