仿制藥一致性評(píng)價(jià)之非目標(biāo)雜質(zhì)譜比對(duì)分析
結(jié)合高性能的 Q Exactiv Focus 高分辨質(zhì)譜儀和新一代小分子化合物分析軟件 Compound Discoverer,開(kāi)發(fā)了非目標(biāo)雜質(zhì)譜比對(duì)工作流程。通過(guò)該方法可以有效的評(píng)估仿制藥與原研藥雜質(zhì)系統(tǒng)概況,對(duì)其中存在差異的雜質(zhì)進(jìn)行快速篩選鑒定。
進(jìn)而通過(guò)雜質(zhì)成因分析和含量監(jiān)控,可以有效的保障仿制藥用藥安全,為仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)提供一種新的研究思路和方法。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。