生物藥品審批的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)一直都在不斷變化。其中用于細(xì)胞系單克隆來源的監(jiān)管條例驅(qū)使我們要在生物藥物開發(fā)過程中使用更有效的技術(shù)或方法。許多研究人員通常使用成像系統(tǒng)(如CloneSelect Imager)在液體培養(yǎng)基中驗證單克隆和監(jiān)控細(xì)胞的生長。其實，CloneSelect Imager系統(tǒng)也可以在半固體培養(yǎng)基中對細(xì)胞進(jìn)行成像。細(xì)胞在半固體培養(yǎng)基中的位置比較固定，使研究人員可以更加準(zhǔn)確地在不同時間點對同一個細(xì)胞進(jìn)行成像。實驗室常規(guī)方法通常使用有限稀釋進(jìn)行細(xì)胞克隆。但是，這種方法使用液體培養(yǎng)基培養(yǎng)細(xì)胞，使追蹤細(xì)胞變得比較困難或不夠準(zhǔn)確。因為在處理微孔板的過程中，懸浮細(xì)胞容易在孔內(nèi)發(fā)生位置移動(Figure1)。不能確保不同時間點成像的 是同一個細(xì)胞，從而大大降低單克隆驗證的準(zhǔn)確性。此外，有限稀釋有可能在一個孔內(nèi)加入多個細(xì)胞，需要進(jìn)行額外多次亞克隆來提高單克隆的概率。使用半固體培養(yǎng)基培養(yǎng)細(xì)胞給科研人員提供了一個更快更簡單的克隆方法，而且有利于追蹤細(xì)胞的生長。細(xì)胞在半固體培養(yǎng)基中的位置相對定，在常規(guī)實驗操作過程中細(xì)胞位置不會移動，可以生長成獨立單個的細(xì)胞克隆。所以，可以在同一個孔內(nèi)種植多個細(xì)胞，而且通過不同時間點成像，能夠清晰追蹤單個細(xì)胞的生長情況，提供單克隆的數(shù)字驗證數(shù)據(jù)。CloneSelect Imager為研究人員提供了一個在半固體培養(yǎng)基中對細(xì)胞進(jìn)行成像的方法。這個系統(tǒng)使用非侵入性檢測方法，無需標(biāo)記細(xì)胞直接進(jìn)行成像，可以對細(xì)胞生長情況進(jìn)行準(zhǔn)確定量；進(jìn)行單細(xì)胞來源克隆驗證，確保只選擇穩(wěn)定的單克隆用于下游研究。本文通過實際實驗驗證CloneSelect Imager在CloneMedia™CHO Growth A半固體培養(yǎng)基中對懸浮CHO-s細(xì)胞的成能。這種半固體培養(yǎng)基成份經(jīng)過專門優(yōu)化，適合各種CHO細(xì)胞系的生長。