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客戶咨詢鼓風干燥箱要求帶醫(yī)療器械證

來源:上海島韓實業(yè)有限公司   2017年06月19日 14:09  

  前段時間有個客戶來咨詢上海島韓的鼓風干燥箱,產品參數(shù)和價格咨詢完了后,客戶基本確定要訂活了,簽合同時,客戶來了一句,帶上醫(yī)療器械證,然后我傻眼了,沒證的呀!

   我只能耐心的跟客戶解釋:對不了,我們的各種鼓風干燥箱、烘箱、恒溫培養(yǎng)箱等雖然是很多醫(yī)療機構*的實驗設備,單它們都不屬于醫(yī)療器械產品,沒有醫(yī)療器械證,它們只屬于實驗室檢測產品,是屬于實驗室儀器設備,我們提供不了醫(yī)療器械證。

   客戶聽了后還不相信,隨后我只能列出有關法規(guī)條文:

根據國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關規(guī)定:
    五十二、電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱:供醫(yī)療單位對物品進行烘焙,干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。
    五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱:供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。 

根據有關文件規(guī)定上述幾款產品不做為醫(yī)療器械管理,故不需要醫(yī)療器械許可證和產品的注冊證。

 

我讓客戶不相信可以去網上查,后來客戶去跟他的客戶解釋清楚,zui后終于簽單了!

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