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膠囊水分含量超標(biāo);生病的膠囊該誰來“治”

來源:上海禾工科學(xué)儀器有限公司   2017年07月25日 09:41  

 

    淮安市漣水曾藥品監(jiān)督管理局日常抽檢經(jīng)營。使用單位的復(fù)方頭孢氨芐膠囊共計(jì)15批次,經(jīng)市級藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),有14批次水份超標(biāo)。按《藥品管理法》有關(guān)條款都進(jìn)行了相應(yīng)的處罰。

 

    藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越強(qiáng),2017年新版藥典嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求可以看出對藥品質(zhì)量檢測的也提出了更高的要求。

 

    上海禾工科學(xué)儀器有限公司不但為客戶提供的醫(yī)藥水分檢測產(chǎn)品,而且還提供專業(yè)的水分測定應(yīng)用案例與技術(shù)資料。禾工卡爾費(fèi)休容量法水分測定儀AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可廣泛的應(yīng)用于西藥水分檢測、膠囊水分檢測、中藥材水分檢測、片狀、固體、粉末、顆粒、粘稠、液體等。

 

    其中AKF-2010V智能卡爾費(fèi)休水分測定儀,2017升級版;采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內(nèi)容,操作內(nèi)容漢字提示;實(shí)現(xiàn)了符合藥典;審計(jì)追蹤;二級權(quán)限管理;獨(dú)立地用戶和密碼;優(yōu)異的準(zhǔn)確性和重復(fù)性達(dá)到了*水平,可*替代進(jìn)口同類產(chǎn)品。專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造的水分測定儀。

 

技術(shù)參數(shù):

產(chǎn)品名稱

AKF-2010V 智能卡爾費(fèi)休水分測定儀

分析方法

容量法卡爾費(fèi)休滴定

滴定應(yīng)用

打空白(預(yù)滴定)

試劑標(biāo)定 

卡爾費(fèi)休滴定檢測

卡氏加熱頂空進(jìn)樣滴定

適用于固體,液體,氣體樣品

滴定控制與終點(diǎn)

智能滴定速度控制 

自動(dòng)待機(jī)滴定

全自動(dòng)漂移終點(diǎn)判斷(/相對漂移,zui大時(shí)間/體積/)

測定范圍及指標(biāo)

含量范圍:0.001%-100%

*進(jìn)樣量建議:消耗0.5ml-4ml卡爾費(fèi)休試劑為宜

滴定精度:1/20000,1ul(20ml計(jì)量管),0.5ul(10ml計(jì)量管)

先配計(jì)量管:20ml/10ml/5ml高精度計(jì)量管

測定結(jié)果

自動(dòng)計(jì)算并顯示結(jié)果(%,ppm,H2O,mL)

結(jié)果統(tǒng)計(jì)(平均值,相對偏差,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差)

滴定曲線(V-E)

結(jié)果存儲(chǔ),打印和輸出;

輔助功能

計(jì)量管:吸液,回液,注液,吸溶劑,排廢液,手動(dòng)攪拌

儀器檢定,廢液瓶溢出警示,智能故障保護(hù)

用戶界面

7.0寸大屏幕實(shí)時(shí)顯示滴定曲線;

可使用觸摸屏輸入;

GLP/GMP質(zhì)量規(guī)范

儀器名稱及出廠編號;

用戶單位及操作員編號;

儀器校正功能,校正記錄;

用戶組及用戶權(quán)限設(shè)置,及用戶操作記錄;

審計(jì)追蹤功能及審計(jì)追蹤記錄;

U盤存儲(chǔ)防實(shí)驗(yàn)報(bào)告;

閥門、管路材質(zhì)

PTFE自動(dòng)控制三通閥,全管路及接頭全密封耐腐蝕抗紫外線設(shè)計(jì)

輸入輸出接口

Mv/pH測量電極接口,參比電極,PT1000溫度電極接口;

選配加熱攪拌臺(tái),卡氏加熱頂空進(jìn)樣器,微型數(shù)據(jù)打印機(jī)

工作環(huán)境

溫度:5至35°C;濕度:小于80% RH(無冷凝)

電源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

 

 

禾工將為申請樣品檢測的客戶,免費(fèi)檢測兩個(gè)樣品,并承諾在7天內(nèi)提供檢測服務(wù)報(bào)告!

您得到的不僅僅是一份報(bào)告,更可能是一份行業(yè)專業(yè)的解決方案!

 

 

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