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凈化工作臺應建立監(jiān)控規(guī)程與使用指南

來源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2017年09月13日 08:41  

凈化工作臺是微生物檢測實驗室使用很廣泛的設備,應建立監(jiān)控規(guī)程與使用指南。 

 一、凈化工作臺監(jiān)控規(guī)程:凈化工作臺在管理上應制定相應的監(jiān)控規(guī)程,其主要內容是:①定期監(jiān)測凈化工作臺、無菌隔離系統(tǒng)的內表面的微生物學質量及其內部的空氣質量(粒子和微生物)凈化工作臺要求所用的過濾器應能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。凈化工作臺層流空氣的流速應足以將工作區(qū)的粒子帶出去。一般說來,在距離過濾器下游15-30cm處的平面上(工作區(qū)),凈化工作臺理想的層流速度應控制在0.36-0.54m/s之間;②過濾器的完好性和層流速率應經過確認,凈化工作臺在安裝完備后須在使用現場進行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能)測試 。以后還須定期進行此類測試(通常每半年少檢查1次);③日常管理一旦發(fā)現設備運行不穩(wěn),或環(huán)境監(jiān)控結果異常,凈化工作臺或微生物檢驗結果偏差呈上升趨勢,均須立即進行完好性檢查和性能測試。此類檢查非常重要,凈化工作臺這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風險。無菌作業(yè)時,應 同時監(jiān)控操作區(qū)空氣 以及操作臺表面的微生物學質量,在實驗時,應同時做陰陽性對照試驗。

 二、凈化工作臺使用指南:層流凈化工作臺使用指南的主要內容有:應在人員走動相對較少,并且是在離門較遠的位置安置層流凈化工作臺,目的是使設備周圍環(huán)境的氣流相對穩(wěn)定,不影響操作區(qū),凈化工作臺更不得對操作區(qū)產生干擾 。 

 設備開啟后,凈化工作臺操作人員應先檢查壓差指示表的讀數是否正常,與常規(guī)壓差相比,壓差偏小或偏大均表明設備運行異常,需立即調查并采取必要的糾偏措施。 如果凈化工作臺操作區(qū)內安裝有紫外燈,操作前必須關閉紫外燈直完成所有的無菌作業(yè)。防止紫外線對操作人員的損害及對樣品中可能存在的微生物的損傷。凈化工作臺操作人員戴無菌乳膠手套和無菌袖套后方可在層流區(qū)操作。開啟工作臺后,應采用無菌消毒劑對其表面消毒,少等待5min后,凈化工作臺方可開始操作。無菌操作前,置于凈化工作臺內的所有物品均應經過充分消毒并直風干。工作區(qū)內的所有物品均應排放整齊,以免干擾氣流方向。應即時將凈化工作臺內的閑置物品撤離出去,并且不得堵住氣流的進口。

 三、凈化工作臺的安裝使用與維護

 a、凈化工作臺安裝使用

 凈化工作臺就位地點應在環(huán)境較為清潔的工作室內(置于10um萬等級或三十萬等級的初凈化間),插上電源,按控制面板上的所示功能開啟即可,在開機前應對凈化工作臺的工作區(qū)面及外殼進行認真清潔處理,去除表面積塵,開機后十分鐘即可進行實施正常操作使用。

 b、凈化工作臺維護

 1.根據實際情況,定期將初效過濾器拆下清洗,凈化工作臺清洗周期一般為3-6個月。(若長期不清洗,積塵將影響進風量不足面降低清凈效果)。

 2.當正常調換或清洗初效空氣過濾器后,仍不能達到理想的截面風速時,則應調節(jié)風機的工作電壓(旋動旋鈕),凈化工作臺從面達到理想的均勻風速(新工作臺使用時,將調節(jié)旋鈕從左向右,從低速到高速緩慢調節(jié),新工作臺不應調風速)。

 3.一般在使用十八個月后當風機工作電壓調整點時,凈化工作臺仍不能達到理想風速時,則說明空氣過濾器積塵過多(濾料上濾孔已基本被堵,要及時更新),一般空氣過濾器的使用期限為十八個月。

 4.要換空氣過濾器時,應注意型號規(guī)格尺寸的正確(原配置),按箭頭風向裝置,凈化工作臺并注意過濾器的周邊密封,無滲漏現象發(fā)生。

 凈化工作臺:是自控工作單元適用于水平或垂直薄片的流動潔凈模型,凈化工作臺能被放置于潔凈室以創(chuàng)造一個極其潔凈的工作環(huán)境,或者用于為一些不需要全部潔凈的小單元來提供獨立的清潔環(huán)境。

 四、凈化工作臺特性:

 (1)凈化工作臺堅硬、耐腐蝕的電鍍鋼板結構、耐磨損、耐高溫、防塵

 (2)裝有速度控制器的潤滑直接驅動中樞風機(低震動)

 (3)凈化工作臺高品質的過濾器能為產品提供保護(過濾效果達99.999%,0.3微米以上)

 (4)超低的噪音水平(低于59dBA)

 (5)持久易凈的不銹鋼頂層

 (6)凈化工作臺可選擇聽覺和視覺的低氣流環(huán)境警報

 (7)熒光燈安裝在工作空間之外,凈化工作臺以便于減少空氣流,且易于更換

 (8)專門的防漏清洗設計,消除空氣死角和由于密封裝置老化導致的過濾器周圍的外漏

 (9)凈化工作臺操作區(qū)潔凈度為100級(美國聯(lián)邦標準209E)

 要對室內各類層流工作臺的運行、清潔和消毒、校驗和維修等制定詳細的標準操作規(guī)程。凈化工作臺為每臺層流工作臺、HTY無菌隔離系統(tǒng)配備使用和維修記錄。使用記錄的內容包括:凈化工作臺使用日期及時間、儀器使用前后的狀態(tài)、清潔或消毒狀態(tài)及使用人的簽名等;凈化工作臺維修記錄內容包括:故障說明、維修情況及維修人員和設備責任人的簽名等。定期對凈化工作臺的清潔或消毒記錄和環(huán)境監(jiān)控記錄進行回顧性審查,以評估層流臺內工作區(qū)的維護狀況。

 

 

 

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