注射用乳糖酸紅霉素中紅霉素 A 組分的分析

來源：廣州菲羅門科學(xué)儀器有限公司 2017年10月09日 09:10

注射用乳糖酸紅霉素中紅霉素 A 組分的分析

方法：ChP. 2015 二部

色譜柱：Titank C18 5μm 250×4.6mm（貨號(hào)：FMG-5560-EONU）

流動(dòng)相：磷酸鹽溶液（取磷酸氫二鉀 8.7g，加水 1000mL，用 20%磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 8.2）-乙腈（40：60）

流速：1.0 ml/min

進(jìn)樣體積：20μL

檢測(cè)波長(zhǎng)：215m

柱溫：35℃

注：該方法要求紅霉素 A 峰與紅霉素烯醇醚峰的分離度應(yīng)大于 14.0，紅霉素 A 峰的拖尾因子應(yīng)小于。

Titank C18 色譜柱分離度可達(dá) 20.19，拖尾因子 0.912，且對(duì)一些相鄰雜質(zhì)峰有更好的分離效果。

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