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氫氣的臨床和應(yīng)用研究

來源:山東賽克賽斯氫能源有限公司   2018年01月22日 09:25  

醫(yī)學治療研究分基礎(chǔ)和臨床研究,基礎(chǔ)研究是用細胞和動物模型先嘗試某種方法對某類疾病的效果,但是動物和細胞都不能代表人類是否有效,動物研究又稱為臨床前研究,臨床研究則是對患者進行的研究,從應(yīng)用價值角度,人類臨床研究更能說明意義。氫氣醫(yī)學研究中,大量的研究屬于細胞和動物疾病模型研究,但也有許多臨床研究,而且現(xiàn)在氫氣醫(yī)學臨床研究的論文越來越多。這里是根據(jù)zui近有學者的綜述中摘錄下的臨床研究小結(jié),尚有許多臨床研究沒有涵蓋其中。更多氫氣醫(yī)學臨床研究,請閱讀氫思語(號hydrogen_thinker)文章。

近幾年來,氫氣的生物學研究得到了飛速發(fā)展,雖然已有大量的動物實驗證明氫氣對多數(shù)疾病有治療作用,但缺少嚴格的隨機對照臨床試驗的證據(jù),還遠不能達到*正式批準于臨床使用的水平。目前大多數(shù)臨床研究為開放式研究,樣本量相對較小,僅評價了給予氫氣后的效果,只有少數(shù)研究對臨床特征和患者健康狀況進行了評價。盡管如此,它們在一定程度上確定了氫氣對人體的安全性,初步體現(xiàn)了其對某些疾病如類風濕關(guān)節(jié)炎、高膽固醇血癥、慢性肝炎和帕金森病等具有治療效果,同時也將會給未來更大規(guī)模的多中心雙盲對照研究奠定重要的基礎(chǔ)。

4.1類風濕關(guān)節(jié)炎

為了證明氫氣生理鹽水治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性,Ishibashil63睬用隨機、雙盲、安慰劑對照研究,把24名患者隨機分為氫水治療組和對照組,每組12名。氫水治療組每天靜脈注射500mL、氫氣濃度為1ppm的生理鹽水,而對照組則注射500mL生理鹽水,連續(xù)進行5d。該研究采用28個關(guān)節(jié)的疾病活動度評分(r)AS28),在患者治療前、立即注射后和注射第4周后分別進行關(guān)節(jié)疾病活動度評分。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),氫水治療組在注射治療1次后,DAS28值就立刻從5.18±1.16下降到4.02±1.25(P>0.05);在治療后的第4周對DAS28值進行檢測,發(fā)現(xiàn)其已經(jīng)降到3.74±1.22(P<O.05)。而安慰劑對照組的檢測結(jié)果在整個研究期間都沒有顯著下降。

氫氣生理鹽水對關(guān)節(jié)炎癥的治療效果可用血液炎癥指標進行分析,這些指標包括TNFOL、IL-6、MMP-38-OHdG。針對上述Ishibashi等的研究,在治療后的第4周,氫氣治療組血液中炎癥指標IL6相對于治療前下降了37.3%±62.0%,而安慰劑對照組卻上升了33.6%±34.4%。在治療期間兩組的TNFOt都沒有明顯改變,但氫氣治療組尿液中的8-OHdG顯著下降了4.7%。此外,治療組血液MMP3下降了19.2%±24.6%,而對照組則增加了16.9%±50.2%??傊?,該實驗用嚴格的臨床研究方法,確定了注射氫氣生理鹽水對類風濕關(guān)節(jié)炎具有治療作用。

4.2高膽固醇血癥

Song[64168名高膽固醇血癥患者平均分為2組。其中34名患者每天飲用富氫水900mL,剩余34名則飲用相應(yīng)的安慰劑作為對照,分早中晚3次,每次300mL,連續(xù)10周。實驗發(fā)現(xiàn)氫水組能促進ATP結(jié)合盒轉(zhuǎn)運蛋白A1(ABCA1)介導的膽固醇流出,雖然血漿高密度脂蛋白(ImL)水平未發(fā)生明顯改變,但是血漿人前/31HDLfpre31HDL)水平增加,且HDL功能如保護低密度脂蛋白(LDL)氧化、抑制氧化型LDL所誘導的炎癥反應(yīng)和內(nèi)皮細胞凋亡等也得到了明顯改善;同時,富氫水治療可有效下調(diào)ed,N_固醇(47.O6-17.65),以及LDL(47.06-23.53)。此外,氫水治療組患者中血漿脂蛋白apoB100apoM明顯降低。上述結(jié)果表明,氫水治療能減少患者血漿中炎癥和氧化應(yīng)激因子的水平,加強HDL抗動脈硬化和降血脂功能,提示氫水對控制高脂血癥和動脈粥樣硬化具有潛在效果。

4.3慢性乙型肝炎

2013年,Xia165]60例慢性乙肝患者開展了一項隨機對照研究,調(diào)查飲用富氫水對患者的氧化應(yīng)激、肝功能和乙肝病毒基因HBV-DNA的影響。該研究將60名患者隨機平分為氫水治療組和常規(guī)治療組,氫水治療組除了接受常規(guī)治療外,還需另接受每天2(每次600900mL)的氫水治療,實驗持續(xù)6周。研究結(jié)果表明,常規(guī)治療組的氧化應(yīng)激狀態(tài)改變不明顯,而氫水治療組的氧化應(yīng)激明顯下降;此外,雖然氫水治療組的肝功能以及HBV-DNA水平有著改善的趨勢,但是兩組并沒有顯著性差異。因此后續(xù)可能還需要長期、大樣本量的富氫水治療研究來考察氫氣對乙肝患者的肝功能是否存在顯著的保護作用。

4.4運動相關(guān)軟組織損傷

為了分析氫氣對運動相關(guān)軟組織損傷的治療效果,Ostojic[661以急性軟組織損傷后的男性職業(yè)運動員為考察對象,經(jīng)過為期2周的氫氣干預后,觀察其炎性生化指標的變化和功能恢復狀況。具體實驗設(shè)計如下:在職業(yè)運動員受傷后24h內(nèi),由相關(guān)的運動醫(yī)學專家對其軟組織損傷進行檢查評估,再把樣本隨機單盲平均分為3組。對照組進行傳統(tǒng)治療;*實驗組進行傳統(tǒng)治療聯(lián)合富氫氣藥片每天2g;第二實驗組進行傳統(tǒng)治療聯(lián)合富氫氣藥片每天2g,同時每天6次每次20min局部使用富氫氣貼。所有運動員在軟組織損傷后第7天和第14天進行治療檢查。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),口服和局部氫氣干預組血漿粘度比對照組明顯下降;而且,口服和局部氫氣干預組的受傷肢體關(guān)節(jié)曲伸運動范圍恢復速度比對照組更快(p<0.05)。這表示氫氣對男性職業(yè)運動員軟組織損傷恢復具有積極效應(yīng)。

4.5帕金森病

Yoritaka等對17例使用左旋多巴藥物治療的帕金森病人進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。該研究將患者隨機分為氫水組(=9)和安慰劑組=8),連續(xù)48周每天飲用1000mL氫水或?qū)φ账?/span>(不含氫氣1。結(jié)果顯示,氫水組在統(tǒng)一帕金森病評定量表(UPDRS)中的分數(shù)得到了明顯改善(中位數(shù),-1.0;平均值±標準差,5.7+8.4),而安慰劑組的UPDRS分數(shù)則變得更差(中位數(shù),4.5;平均值±標準差,4.1±9.2)。盡管有樣本數(shù)量以及實驗時間等限制性因素,但是兩組結(jié)果的差異是顯著的,這在一定程度上說明氫水對帕金森病人在UPDRS分數(shù)上有著明顯改善,能對帕金森病的治療起到一定的作用。

自從2007年發(fā)現(xiàn)氫氣治療疾病的效應(yīng)后,飲用富氫水作為治療疾病的方法已經(jīng)開展了20項左右小規(guī)模的臨床研究。在未來的臨床和應(yīng)用研究方面,可以從3個方面進行考慮。一是重視小樣本效應(yīng)與大規(guī)模研究的關(guān)系。對未經(jīng)過臨床驗證的疾病,可以進行小樣本初步研究,目的是發(fā)現(xiàn)和確定新的目標,擴大疾病研究范圍;對目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有治療效果的疾病,應(yīng)該積極采用多中心大樣本量雙盲對照研究,以進一步擴大研究成果,爭取早日確定氫氣用于臨床治療的疾病類型;二是重視氫氣劑量的標準化。目前,給予臨床患者的氫氣的劑量并未標準化,而且在已有的研究中氫氣劑量與效果大小似乎也不相關(guān)。未來更多的研究應(yīng)采用隨機對照實驗和現(xiàn)有資料的系統(tǒng)檢索,期待能闡明包括劑量一效應(yīng)曲線、對多種疾病的長期臨床效應(yīng)等在內(nèi)的相關(guān)問題,這將有助于臨床醫(yī)生運用這一創(chuàng)新治療手段來滿足各種醫(yī)學需求;三是開辟新的研究領(lǐng)域。如農(nóng)業(yè)技術(shù)方面等,從多角度尋找突破,加強創(chuàng)新,開發(fā)相關(guān)研究產(chǎn)品。已有相關(guān)文獻報道,氫氣可能是一種重要的植物氣體信號分子[701。

5結(jié)語

氫氣對很多疾病所體現(xiàn)出來的治療作用是讓人欣喜的,具有廣泛的應(yīng)用前景,但大多數(shù)研究都屬于動物模型研究,臨床試驗開展較少,仍需要多中心大規(guī)模雙盲對照臨床研究證據(jù)來推動氫氣的臨床應(yīng)用;此外,大多數(shù)研究停留在氫氣防治疾病的觀察層面上,氫氣的作用本質(zhì)仍然未被充分認識,分子靶點還未知。目前,大家都比較認可氫氣的選擇性抗氧化作用,但僅這一點也難以*解釋氫氣的廣泛作用,可能不單單是抗氧化作用,氫氣還可能是信號分子,或協(xié)助其他分子調(diào)節(jié)細胞信號傳導途徑??偠灾?,探索氫氣的效應(yīng)機理以及獲得大規(guī)模的臨床實驗數(shù)據(jù)將是未來一段時間內(nèi)氫氣研究的重點。

氫氣對疾病治療和預防保健,是不爭議的實事。

        氫氣是目前在養(yǎng)生保健,美容化妝,食品保健,疾病防治zui火爆的產(chǎn)品。嫩膚美容、排毒祛濕、抗衰老防皺、養(yǎng)生保健、疾病預防……一切從氫開始!

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