*的LIMS實驗室管理系統(tǒng)可以提供多種的申請單錄入方式,如信息導入、通過互聯(lián)網(wǎng)填寫測試申請,從其他業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)直接下達檢測任務(wù)等。
合同評審和樣品接收
實驗室相關(guān)人員在收到客戶測試申請和樣品后,在LIMS中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。
檢測任務(wù)的分配和指派
LIMS應該可以通過識別與檢測任務(wù)相關(guān)的檢測部門和該測試的*情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測任務(wù)。
檢測結(jié)果錄入
檢測結(jié)果的錄入是指樣品檢測完成后,將檢測結(jié)果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測結(jié)果錄入環(huán)節(jié)是LIMS的重要環(huán)節(jié)。*的LIMS實驗室管理系統(tǒng)會提供很多實用的功能來輔助檢測人員進行試驗和結(jié)果的錄入并進行更好的質(zhì)量控制。
自動計算
將測試方法編入LIMS中,檢測人員只要輸入儀器的測試結(jié)果就可以完成zui終結(jié)果的計算。
儀器數(shù)據(jù)采集
通過自動采集,直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測試譜圖等結(jié)果和原始記錄導入到LIMS中,減輕測試人員工作量,并減少可能出現(xiàn)的差錯。
多種不同格式的結(jié)果和原始記錄采集
通過LIMS可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件,如,照片、圖像、實驗譜圖等。
通過質(zhì)控樣品進行結(jié)果修正
很多LIMS引入了測試批的概念,既用同一儀器、同一檢測方法、很多樣品在一批中檢測,例如,一個具有自動進樣功能的ICP進行的含量測定實驗。檢測人員可以在每批中加入質(zhì)控樣品,根據(jù)質(zhì)控樣品的檢測結(jié)果去對這批樣品的結(jié)果進行修正,如,質(zhì)控樣品的檢測結(jié)果超出規(guī)定范圍,則判斷整批樣品的結(jié)果無效,需重新進行儀器校準,重新進行試驗。
查看檢測的方法和SOP
LIMS可以關(guān)聯(lián)測試相應的操作指導書,儀器指導書,測試方法文件。檢測人員在進行檢測過程中,可以方便的查詢這些相關(guān)技術(shù)文檔的現(xiàn)行有效版本。
測試工作流程
如果實驗室進行檢測的某些實驗,需要多人,多步驟完成。如一個測試需要進行制樣、稱重、消解、定容和上機實驗等多步驟,這些步驟可能由不同的檢測人員完成,對于這樣的情況可以通過LIMS進行測試工作流程的定義,詳細記錄每步操作的時間、操作人員等信息。
數(shù)據(jù)修改跟蹤
一個完善的LIMS實驗室管理系統(tǒng)應該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數(shù)據(jù),系統(tǒng)應該記錄錄入或修改人,并記錄操作發(fā)生的時間,以便進行追溯。
數(shù)據(jù)和報告審核
數(shù)據(jù)和報告審核人員通過LIMS進行試驗數(shù)據(jù)和檢測報告的審核。一個好的LIMS應該有報告自動生成的功能。數(shù)據(jù)和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應可以查看檢測過程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實驗所用儀器、標準品、檢測人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果報告的審核需要經(jīng)過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法*的。
樣品管理
樣品管理是LIMS中非常重要的一個部分。LIMS應該動態(tài)記錄樣品從到達實驗室到檢測結(jié)束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣品進入實驗室時,用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達的時間、樣品當前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。LIMS應該采用條碼等方式對樣品進行標識,并保證樣品標識的*性以方便樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。
LIMS實驗室管理系統(tǒng)應該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應通過識別樣品性質(zhì)、材質(zhì)等特性,自動的分配符合存放條件的存放位置。實驗樣品的領(lǐng)用、歸還應在LIMS中進行記錄,可以通過條碼掃描的方式進行領(lǐng)用和歸還操作。對于超過留樣日期需要進行處置的樣品,系統(tǒng)中應記錄處置的方式、處置日期等信息。
分包管理
當實驗室由于未預料原因或持續(xù)性原因需要將檢測工作分包時,LIMS需要對這一工作進行有效的控制和管理。首先,除客戶特定分包商外,實驗室分包的檢測機構(gòu)或?qū)嶒炇冶仨毷墙?jīng)過本實驗室考核、認可的實驗室。需要在LIMS實驗室管理系統(tǒng)中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力、質(zhì)量體系情況、相關(guān)資質(zhì)證明、等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié)議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時,應該可以輸出分包申請單,輸出信息時,應該確??蛻粜畔⒌脑瓌t。LIMS應提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過快遞單號碼進行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測任務(wù)的實驗室出具檢測報告后,實驗室可以將分包結(jié)果錄入到LIMS實驗室管理系統(tǒng)中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測任務(wù)的實驗室出具的報告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。
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