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溫度驗證

來源:成都華衡儀器有限公司   2018年02月28日 09:04  

溫度驗證

驗證是藥品生產及質量管理中的一個的質量活動,它是實施GMP的基礎。驗證是制藥企業(yè)定標及達標運行的基礎,驗證文件則是GMP的重要證據。

驗證是政府規(guī)范化的要求,是產量的保證,也是企業(yè)降低成本和風險的一個途徑。

溫度驗證就是指在某些產品的生產制造過程、存儲、運輸過程中,為了保證溫度在一個規(guī)定的范圍內并且符合一定的規(guī)范要求而進行的一項驗證工作,其主要目的是對溫度進行一個驗證。

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