規(guī)范物質(zhì),規(guī)范溶液的溫度操控很重要,一些規(guī)范都有嚴(yán)厲的規(guī)則比EPA8270d就對鄰苯二甲酸脂規(guī)范物質(zhì)的貯存有要求,比如要求操控在-10度以下,一般就是冷凍,有的是0度-4度,溫度計就有必要,并且溫度計是校準(zhǔn)過的,我們的實驗室這塊有沒有忽視,實踐校準(zhǔn)的溫度在合理規(guī)模內(nèi)嗎?上海通蔚試劑將對規(guī)范物質(zhì)常見問題匯總與答復(fù):
1、問:規(guī)范物質(zhì)的用途和運(yùn)用規(guī)模
答:藥品規(guī)范物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。我所分發(fā)的藥品規(guī)范物質(zhì)首要用于法定藥品質(zhì)量規(guī)范中的相關(guān)項目的檢測用,具體內(nèi)容請見運(yùn)用闡明書。
2、問:純度
答:現(xiàn)在含量測定用的化學(xué)對照品的標(biāo)簽及闡明書均賦有量值,以前發(fā)放的部分中藥化學(xué)含量測定用未賦值的種類,按100.0%計。
3、問:有效期
答:除了闡明書上注明有效期的種類外,藥品規(guī)范物質(zhì)一般沒有像藥品相同設(shè)置有效期。在規(guī)則的貯存和運(yùn)用條件下,我所定時進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核對,若發(fā)現(xiàn)影響運(yùn)用將及時發(fā)布相關(guān)信息。
4、問:貯存
答:規(guī)范物質(zhì)一般應(yīng)密閉、避光保存,對有特別貯存要求(如低溫、避光等)的規(guī)范物質(zhì),闡明書上均有闡明,往后標(biāo)簽上也將注明。建議不要一次購買很多的規(guī)范物質(zhì),避免貯存不當(dāng)出現(xiàn)問題。
需求冷藏或冷凍保存的種類,短時間短距離的冰盒運(yùn)輸對特性不會形成影響。
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