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單克隆鋪板的開發(fā)領(lǐng)域又被推上了一個(gè)新的高度
單克隆鋪板為細(xì)胞鋪板提供了全新解決方案，該設(shè)備采用新的微流體技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)快速，，準(zhǔn)確的細(xì)胞鋪板工作。并且分離過程輕柔，不會影響細(xì)胞的后續(xù)生長，能廣泛應(yīng)用于單抗開發(fā)中的CLD環(huán)節(jié)，以及單細(xì)胞測序等。
單克隆鋪板是一款基于有限稀釋的基礎(chǔ)上研發(fā)的全自動細(xì)胞鋪板工具，有別于其他類型的細(xì)胞鋪板工具，它的整合了細(xì)胞成像系統(tǒng)，細(xì)胞識別系統(tǒng)及自動加樣系統(tǒng)，在進(jìn)行鋪板后能夠快速識別出是否有細(xì)胞被分配到孔里，對沒有分配到細(xì)胞的孔進(jìn)行重復(fù)操作，直到分配有細(xì)胞為止，能夠大大提高一塊細(xì)胞板里只有單個(gè)細(xì)胞孔的出現(xiàn)概率。
將細(xì)胞通過一次性的芯片上端加樣孔，注入到芯片腔體中。單細(xì)胞流在微流控通道中流過激光檢測區(qū)域，機(jī)器能對細(xì)胞進(jìn)行識別，去除掉細(xì)胞碎片，死細(xì)胞以及狀態(tài)較差的細(xì)胞，使得落到孔板中的細(xì)胞都具有很好的活性。高速電子閥門能夠捕獲每一個(gè)活性細(xì)胞，終形成1ul體積的液滴，輕柔地落進(jìn)孔板中。整個(gè)過程對細(xì)胞的損傷可以忽略不計(jì)，所以分選得到的細(xì)胞絕大多數(shù)的細(xì)胞都能再次分裂生長。
傳統(tǒng)的單克隆鋪板一般采用手動的有限稀釋法來進(jìn)行，這種方法在需要的操作簡單，只需要普通的排槍就能實(shí)現(xiàn)，但是效果卻很不理想。主要體現(xiàn)在：一致性差，有效孔比例低下，耗費(fèi)時(shí)間等。
近年來，單抗藥物的開發(fā)領(lǐng)域又被推上了一個(gè)新的高度，越來越多的公司都紛紛投入到這個(gè)熱潮當(dāng)中，隨之而來的相關(guān)法規(guī)的要求也是越來越嚴(yán)格。在眾多的要求當(dāng)中，F(xiàn)DA對藥物來源的單克隆源性的要求嚴(yán)格，這就要求生產(chǎn)和研發(fā)的企業(yè)在細(xì)胞株開發(fā)階段做到嚴(yán)格的單克隆驗(yàn)證。目前市面上已經(jīng)有幾款孔板掃描設(shè)備能夠得到FDA的認(rèn)可，他們的數(shù)據(jù)可以用來作為單克隆源性的證明。
單克隆鋪板經(jīng)過兩輪有限稀釋終得到單克隆細(xì)胞的理論概率為95%，且實(shí)際概率要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于理論數(shù)值，適用于單抗領(lǐng)域，在細(xì)胞株開發(fā)環(huán)節(jié)，提供率的鋪板方式，使得在單個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)板中得到更多的單克隆孔，減少鋪板數(shù)量。
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