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藥用級氧化鋅 中國藥典原料標準2015二部標準

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2019年05月22日 14:08  

藥用級氧化鋅 中國藥典原料標準2015二部標準

ZnO 81.38
    本品按熾灼至恒重后計算,含ZnO不得少于99.0%。
    【性狀】本品為白色微黃白色的無砂性細微粉末;無臭;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。
【鑒別】(1)取本品,加強熱,即變成黃色;放冷,黃色即消失。
    (2)本品的稀鹽酸溶液顯鋅鹽的鑒別反應(通則0301)。
    【檢查】 堿度  取本品1.0g,加新沸的熱水10ml,振搖5分鐘,放冷,濾過,濾液加酚酞指示液2滴,如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉紅色應消失。
    硫酸鹽  取本品1.0g,加稀鹽酸適量使溶解,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液0.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
    碳酸鹽與酸中不溶物  取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加熱,不得發(fā)生氣泡;攪拌后,溶液應澄清。
    熾灼失重  取本品約1.0g,精密稱定,在800℃熾灼至恒重,減失重量不得過1.0%。
    鐵鹽  取本品0.40g,加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴,煮沸5分鐘使溶解,放冷,加水適量使成50ml,混勻后,取出25ml,加水10ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
    鉛鹽  取本品2.0g,加水20ml攪勻后,加冰酸酸5ml,置水浴上加熱溶解后,放冷,濾過,濾液加鉻酸鉀指示液5滴,不得發(fā)生渾濁。
    砷鹽  取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
    【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,加稀鹽酸2ml使溶解,加水25ml,加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25ml、氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于4.069mg的ZnO。
    【類別】收斂藥。
    【貯藏】密封保存。
    【制劑】氧化鋅軟膏

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