手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關(guān)注視頻號
沉降籃千萬不要亂用，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)用不吃虧
沉降籃有這么多種形式，如果你要都做，同一種藥會得出不一樣的曲線來。所以，原研用什么，你就用什么，標(biāo)準(zhǔn)說用什么，你就用什么。中國藥典在2015版上也說了，用耐腐蝕的金屬絲綁在漂浮的外面，這樣就不影響它，有的沉降籃太密了，把膠囊牢牢地箍住了，影響崩解，所以不要“五花大綁”。
除固有溶出度外，常規(guī)的藥品溶出度不是制劑的固有物理性質(zhì)，而是隨方法改變而變化的相對表現(xiàn)。
常規(guī)的藥品體外溶出度是相對的而非的。產(chǎn)品溶出度不僅受制劑本身影響，還受溶出條件影響。溶出條件不僅局限于溶出儀種類、介質(zhì)、介質(zhì)體積、溫度、pH、表面活性劑濃度、轉(zhuǎn)速等常規(guī)考查因素，還包括一些容易被忽視的因素，如緩沖鹽離子強(qiáng)度、介質(zhì)中其他離子的濃度、介質(zhì)有無脫氣、沉降籃設(shè)計、有無使用沉降籃、溶出杯中流體動力學(xué)、產(chǎn)品在溶出杯中的位置等。同一制劑采用不同溶出條件可以得到不同的溶出結(jié)果，溶出方法和限度的選擇在很大程度上具有人為因素。在比較不同產(chǎn)品時，溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的意義不像其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如含量或雜質(zhì)那么清楚。生物等效的不同廠家的同一個品種，包括原研藥和仿制藥，其溶出度可能相同也可能不同。在沒有體內(nèi)體外相關(guān)性的情況下，很難判斷在不同的體外溶出條件下所得到的不同體外溶出結(jié)果在預(yù)測體內(nèi)行為方面孰優(yōu)孰劣。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購中心