注意:經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器材要小心
我國(guó)有三類醫(yī)療器械。 其中,第三類醫(yī)療器械屬于高危產(chǎn)品,在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中有嚴(yán)格的控制措施。曾有市場(chǎng)監(jiān)管部門工作人員對(duì)某零售藥店進(jìn)行市場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該藥店貨架上擺放著某品牌隱形眼鏡護(hù)理液,顯然正在銷售中。根據(jù)醫(yī)療器械管理方面的法律條例規(guī)定,醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械,而這家藥店并沒(méi)有取得此類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因此這家藥店嫌涉違規(guī)銷售醫(yī)療器械。
執(zhí)法人員與藥店負(fù)責(zé)人溝通才能知道。 原藥店負(fù)責(zé)人看到該產(chǎn)品的包裝上沒(méi)有標(biāo)明醫(yī)療器械的注冊(cè)號(hào)。 他認(rèn)為該產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品,所以當(dāng)他看到上述衛(wèi)生許可證號(hào)碼時(shí),他認(rèn)為可以出售。 他還向執(zhí)法人員展示了產(chǎn)品包裝上的衛(wèi)生許可證編號(hào)。
為此,執(zhí)法人員向藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行第二,三類醫(yī)療器械控制知識(shí)普及。 由于其特殊的使用位置,隱形眼鏡護(hù)理液屬于醫(yī)療器械和消毒產(chǎn)品。 要同時(shí)接受這兩種產(chǎn)品的管理,必須同時(shí)符合食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部頒布的管理規(guī)定。醫(yī)療器械在使用過(guò)程中會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生十分重要的影響,因此對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格地管理,目前我國(guó)醫(yī)療器械管理方面分成三類:類是指通過(guò)常規(guī)管理即可保證其安全性、 性的產(chǎn)品;第二類是需要加以控制的產(chǎn)品;第三類是具有較高危險(xiǎn)性,必須要嚴(yán)格控制的產(chǎn)品。對(duì)于這三類產(chǎn)品,都有具體的目錄,經(jīng)營(yíng)者在遇到困惑的時(shí)候,可以通過(guò)查閱目錄來(lái)確定分類。
三類醫(yī)療器材可以登錄食品藥品監(jiān)督總局網(wǎng)站查詢。例如:北京安通太空艙全身熱療系統(tǒng),輸入“全身熱療系統(tǒng)”,醫(yī)療器械的信息就可以查詢到。方便了百姓對(duì)醫(yī)療器械的了解,更加方便安心購(gòu)買。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。