藥用級(jí)聚維酮碘質(zhì)量藥典標(biāo)準(zhǔn)

本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按干燥品計(jì)算，含有效碘（I）應(yīng)為9.0%～12.0%。
    【性狀】 本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。
       本品在水或乙醇中溶解 
    【鑒別】 取本品約0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法試驗(yàn)。
       （1）取溶液1滴，加水9ml與淀粉指示液1ml，即顯深藍(lán)色。
       （2）取溶液0.5ml，涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低濕度室溫下放置過夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，可溶于水。
    【檢查】  干燥失重  取本品約5g，精密稱定，在105℃干燥4小時(shí)，稱重，以后各次均在繼續(xù)干燥1小時(shí)后稱重，直到連續(xù)兩次干燥后的重量差異不超過5.0mg；減失重量不得過8.0%（通則 0831）。
       熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），殘?jiān)坏眠^0.1%。
       重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。
       砷鹽  取本品1.3g，加氫氧化鈣0.5g，混勻，加水適量 （約2ml），攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 15%）。
       含氮量  取本品約0.50g，精密稱定，照氮測(cè)定法 （通則0704法）測(cè)定，即得。按干燥品計(jì)算，含氮量應(yīng)為9.5%～11.5%。
       碘離子  取本品約0.50g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水100ml溶解后，滴加亞硫酸氫鈉試液數(shù)滴使溶液顏色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml，搖勻后，加硫酸鐵銨指示液0.5ml，用硫氰酸銨滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液顯淡磚紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.69mg 的I。計(jì)算得總碘的百分含量減去含量測(cè)定項(xiàng)下有效碘的百分含量，即得碘離子的百分含量。按干燥品計(jì)算，含碘離子不得過6.6%。
    【含量測(cè)定】  取本品約lg，精密稱定，置燒杯中，加水120ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701），用硫代硫酸鈉滴定液（0.1md/L）滴定，每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L） 相當(dāng)于12.69mg的I。
    【類別】消毒防腐藥。
    【貯藏】遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
    【制劑】（1）聚維酮碘乳膏  （2）聚維酮碘栓  （3）聚維酮碘溶液 （4）聚維酮碘凝膠