近日,技術部針對標準品對照品研究過程缺乏現(xiàn)成、合法的對照品、標準品的問題我們一般采用以下方法解決:
1、買FDA、BP發(fā)放的對照品使用,并在申報的時候提供其標簽(含量、批號、來源)和使用說明書。
2、買國外試劑公司提供的對照品使用,并在申報的時候提供試劑公司該批對照品的檢測報告
3、提前與中檢所或省所聯(lián)系,合作制備和標定,并在申報時提供標定報告,說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)
4、自己從原料、或國外制劑中提純、精制、制備對照品,并標定及開報告。
5、申報的時候要制訂說明對照品制備路線、精制方法、標定方法。
6、另:附我們常用的簡易對照品標定方法(偷懶方法)
反復純化原料,在用HPLC歸一法扣除有關物質,再扣除熾灼殘渣、水分、揮發(fā)溶劑后的的含量為標準品含量。
上海研域生物承諾:購我公司對照品,標準品可提供全程技術指導,我與多家國內外實驗室合作,每個技術人員都擁有的實驗檢測技能,并有多年海外留學經(jīng)歷的專家做技術指導,提高試驗數(shù)據(jù)的可靠性。
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