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血清質(zhì)量高低取決于兩方面要素:一是選材目標(biāo)，二是選材進(jìn)程。用于取材的動物應(yīng)健康無病并且在的出世天數(shù)之內(nèi)，選材進(jìn)程應(yīng)嚴(yán)厲依照操作規(guī)程履行，制備出的血清要經(jīng)過嚴(yán)厲的質(zhì)量判定。
WHO發(fā)布的《用動物細(xì)胞體外培育出產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的請求:
▲ 牛血清必須來自有文件證實(shí)無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應(yīng)具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測體系。
▲ 有些國家還要求牛血清來自未用過反當(dāng)動物蛋白飼料的牛群。
▲ 證實(shí)所用牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。
▲ 血清要經(jīng)過濾膜過濾除菌，確保無菌。
▲ 無細(xì)菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國家要求無細(xì)菌噬菌體污染。
▲ 對細(xì)胞有良好的支撐繁衍效果。
我國在對牛血清的質(zhì)量要求2000年出臺的《我國生物制品主要原輔料質(zhì)控規(guī)范》中提出比較嚴(yán)厲的標(biāo)準(zhǔn)請求。包含蛋白質(zhì)含量，細(xì)菌、真菌、支原體、大腸桿菌噬菌體，支撐細(xì)胞增殖查看。
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