水楊酸中檢所對照品已在國內外得到廣泛的應用,涉及到質檢、商檢、農檢、計量、藥監(jiān)、水質、生物、醫(yī)療、環(huán)保等國民經濟的眾多部門,以及化工、冶金、科研、制藥、食品、衛(wèi)生、環(huán)境、農業(yè)、能源等多個領域,為科研、生產、貿易和法律法規(guī)的貫徹,為經濟、技術和法律法規(guī)的決策提供了可靠保證。
由于水楊酸中含有復雜的化學成分,且含量高低差異較大,故用一般的化學分析法難以起到滿意的測試效果,多采用儀器分析法進行分析,但儀器分析法大多需要用對照品進行隨行標準對照分析,其優(yōu)點是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來得測試誤差,應用對照品可對其進行定性定量分析。
制備可供定性定量用的水楊酸中檢所對照品,可大大提高中藥制劑質量標準化的水平。
水楊酸中檢所對照品標定方法的選擇要關注如下事項:
?。?)供試品的取用量應滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml);
?。?)滴定終點的判斷要明確,提供滴定曲線。如選用指示劑法,應考慮其變色敏銳,并用電位法
校準其終點顏色。
(3)為排除因加入其它試劑而混入雜質對測定結果的影響,或便于剩余滴定法的計算,可采用“將滴定的結果用空白試驗校正”的辦法;
?。?)要給出滴定度(采用四位有效數字)的推導過程。標定結果要根據3個以上實驗室各不少于15組測定結果經統計分析,去除離群值和可疑值后的結果,并報告可信限。
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