醫(yī)用凍干機(jī)五大性能指標(biāo)要求及功能
醫(yī)用凍干機(jī)特點(diǎn):
采用進(jìn)口全封閉制冷機(jī)組,溫度低,捕水能力強(qiáng)。采用風(fēng) 冷方式散熱,不需水冷卻;
真空連接采用通用標(biāo)準(zhǔn)件,拆卸安裝簡(jiǎn)易方便,密封性能可靠;
冷阱溫度及樣品真空度均采用LED數(shù)字顯示,簡(jiǎn)潔明確;
特定設(shè)計(jì)的觸摸軟鍵可快速準(zhǔn)確地實(shí)現(xiàn)各功能設(shè)置,操作簡(jiǎn)單方便;
透明鐘罩式干燥室,自然加熱,安全直觀 ;
特殊設(shè)計(jì)的不銹鋼樣品架,普通型樣品盤間距可調(diào),層數(shù)自由設(shè)定;
不銹鋼冷阱和臺(tái)面,清潔衛(wèi)生,美觀耐腐蝕。
醫(yī)用凍干機(jī)也稱為制藥凍干機(jī),其性能指標(biāo)要求。凍干機(jī)性能值得認(rèn)真分析。凍干機(jī)的應(yīng)用除需具備*的凍干技術(shù)外,還應(yīng)當(dāng)具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟(jì)性的性能指標(biāo)。
第壹:凍干機(jī)的性能指標(biāo)包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當(dāng)和凍干機(jī)的生產(chǎn)量互相匹配;
第二:凍干機(jī)隔板要平整、溫度要均勻,點(diǎn)溫差均應(yīng)限制在±1℃內(nèi),以這樣的條件來(lái)保障所生產(chǎn)出來(lái)的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致;
第三:水汽凝結(jié)器應(yīng)當(dāng)能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平,通常為低于 45℃;
第四:對(duì)空箱箱體真空度進(jìn)行測(cè)定,應(yīng)當(dāng)在 30min內(nèi)達(dá)到 2.66 Pa.因凍干機(jī)的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力,一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏,便會(huì)造成藥品的污染。所以,必須對(duì)凍干機(jī)內(nèi)外壓部件進(jìn)行嚴(yán)格的真空測(cè)試,使之符合具體的指標(biāo)規(guī)定;
第五:凍干箱體一般采用大圓角結(jié)構(gòu),凍干機(jī)箱體材質(zhì)應(yīng)當(dāng)采用耐腐性較高的不銹鋼,且設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)合理、便于清洗,.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應(yīng)當(dāng)采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)盡量簡(jiǎn)單,不能存在不易清洗的死角結(jié)構(gòu)。清潔時(shí),必須使用 50~65℃的超濾水,且不能重復(fù)使用。醫(yī)用凍干機(jī)的零部件要容易拆裝以方便維修護(hù)理。醫(yī)用凍干機(jī)箱體和板層的表面要經(jīng)過(guò)鏡面拋光處理,以達(dá)到減小真空放氣量和易于清潔的目的。
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