軟艙體無菌隔離器的產(chǎn)品介紹:
無菌隔離技術(shù)是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù),而無菌隔離器便是采用無菌隔離技術(shù),突破傳統(tǒng)的潔凈技術(shù),為用戶帶來一個高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,它能大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染,實現(xiàn)無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產(chǎn)過程的無菌控制。
軟艙體無菌隔離器具有低溫滅菌的特點,有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留,能對無菌隔離器進行有效滅菌,可創(chuàng)造動態(tài)的、持續(xù)有效的高潔凈度空間;*隔離的PVC軟艙體屏障對操作人員提供了安全有效的防護,并將操作人員*地從傳統(tǒng)的潔凈室里解放出來,無需龐大的凈化系統(tǒng)支持,從而大大降低運行成本;艙內(nèi)外*的隔離,可使無菌隔離器在一般清潔環(huán)境中隨意移動,為您創(chuàng)建一個“可移動的微型實驗室”。
軟艙體無菌隔離器的適用范圍:
制藥:純化水、注射用水、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等制劑的微生物限度檢查的隔離控制。
食品:飲料、礦泉純凈術(shù)的微生物限度檢驗的隔離控制。
疾控:空調(diào)水,各種江、河、湖、海的微生物檢驗的隔離控制。
化工:各種需要測試微生物的水的檢驗的隔離控制。
化妝品:各種用水及產(chǎn)品的微生物檢查的隔離控制。
軟艙體無菌隔離器的性能特點:
1、透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計,集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護。
2、系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上。
3、操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用。
4、艙內(nèi)進、出風(fēng)端口均采用H14級過濾器及德國進口高性能離心風(fēng)機,艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓。
5、系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHPS?)滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌,對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力。
6、可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接,實現(xiàn)物品的無菌傳遞。
7、系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計,系統(tǒng)全自動化運行,并帶有失壓報警功能。
8、系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗證/檢測接口等。
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