有注冊(cè)證的醫(yī)用生物安全柜：BSC-1100IIB2-X

時(shí)間：2020/1/14 11:39:39  

BSC-1100IIB2-X是一款國(guó)內(nèi)較早拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證的生物安全柜型號(hào)。BSC-1100IIB2-X醫(yī)用生物安全柜的基本參數(shù)：
（1）分類(lèi)：B2型，100%外排， 
（2）外部尺寸≥（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；
*（3）內(nèi)部尺寸≥（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。
*（4）臺(tái)面距離地面高度：750mm（尺寸可根據(jù)要求訂制修改）
（5）風(fēng)速： 平均下降風(fēng)速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
（6）系統(tǒng)排風(fēng)總量：880 m3/h
（7）額定功率：1300W（包含操作區(qū)插座負(fù)載500W）
（8）噪音等級(jí)：≤65dB（A）
（9）照明：≥1000lx
*（10）過(guò)濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過(guò)濾器均采用世界的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA（ULPA）高效過(guò)濾器，對(duì)0.3μm（0.12）顆粒過(guò)濾效率≥99.999%（99.9995%）
（11）注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3541757號(hào)（更）
（12）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國(guó)6407-2012  （YY0569-2011  II級(jí)生物安全柜）
（13）重量：毛重243KG凈重 227KG  外排風(fēng)機(jī)毛重58KG 外排風(fēng)機(jī)凈重53KG
（14）使用人數(shù)：?jiǎn)稳?br />2、生物安全性：
*（1） 人員安全性：用碘化鉀（KI）法測(cè)試，前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105 
（2） 產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次 
（3） 交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次.

BSC-1100IIB2-X生物安全柜資質(zhì)榮譽(yù)：

*1 TUV機(jī)構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證

*2 ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

*2 ISO13485及CE認(rèn)證

*3 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊(cè)證。