口罩是屬于二類醫(yī)療器械，無論是醫(yī)用型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩，都必須在10萬級以上無塵車間進(jìn)行生產(chǎn)，這是現(xiàn)國家強(qiáng)制要求的?？谡值纳a(chǎn)環(huán)境是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩還必須在恒溫恒濕環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)，那么，口罩廠無塵車間裝修有哪些要求呢？

選址

口罩廠無塵車間位置的選擇，應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定，應(yīng)盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道等人員密集的場所，一些有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域不宜選址；
廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段；
無塵車間大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí)，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
無塵車間平面方案設(shè)計(jì)
1、確定車間的人物流進(jìn)出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
（人員進(jìn)出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間）
2、劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
如倉庫、辦公、質(zhì)檢等在車間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 。設(shè)計(jì)原則為人物流路線合理、互不交叉干擾。
3、功能間設(shè)計(jì)
不論是輔助區(qū)還是生產(chǎn)線，均滿足生產(chǎn)要求，盡量減少人員的走動，各功能間不得相互穿越，潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4、合理調(diào)整
完成初步布置后，進(jìn)一步分析布置的合理性，進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整。
無塵車間的平面布置方式
1、兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
2、內(nèi)配式:無塵車間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高。
3、核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
4、外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
口罩廠無塵車間裝修方案
口罩廠無塵車間主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求:
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動和灰塵脫落。