依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒產(chǎn)品名稱：

通用名稱：依那西普藥物濃度測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：Etanercept drug level ELISA 
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒規(guī)格：

96人份/ 盒
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒預(yù)期用途：

用于體外定量測定人血清或血漿中游離的依那西普（例如恩利®）的藥物濃度。
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒檢驗原理：

本試劑盒用于單抗法定量測定EDTA血漿或者血清中的游離依那西普的濃度。在孵育步驟，樣本中游離的依那西普與預(yù)包被于微孔內(nèi)的特異性單克隆抗依那西普抗體結(jié)合；洗板后，加入過氧化物酶標(biāo)記的抗體，孵育后洗板；加入四甲基聯(lián)苯胺（TMB）底物，后，加入終止液終止反應(yīng)，顏色變?yōu)辄S色。測定有色混合物的吸光度。顏色的強(qiáng)度與樣本中依那西普的量成正比。
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒主要組成成分

1． 酶標(biāo)板：12 x 8孔

2． 濃縮洗液（10 x）：1 x 100ml

3． 酶結(jié)合物：1 x 200μl

4． 校準(zhǔn)品：2 x 6瓶

5． 質(zhì)控1：2 x 1瓶

6． 質(zhì)控2：2 x 1瓶

7． 樣本緩沖液：2 x 100ml

8． 底物：1 x 15ml

9．  終止液：1 x 15ml

10．封板膜：1包
 

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒儲存條件及有效期

本產(chǎn)品在2～8℃下保存，有效期為12個月。

生產(chǎn)日期及失效日期見試劑盒標(biāo)簽。

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒產(chǎn)品性能指標(biāo)
檢測限

檢測限<1.65ng/ml

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒特異性

與英夫利昔、阿達(dá)木單抗、總膽紅素、白蛋白無交叉反應(yīng)。

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒精密度
批內(nèi)≤15%

批間≤15%

依那西普單抗藥物濃度檢測試劑盒線性

本試劑盒的線性范圍為：1.65-225ng/ml.